Glossaire

Il existe des milliers, des millions, voire des milliards de bactéries sur et dans le corps, mais elles sont trop petites pour être vues à l’œil nu. C’est tout à fait normal, d’ailleurs de nombreux types de bactéries aident notre organisme. Les « bonnes » bactéries sont bénéfiques et les « mauvaises » bactéries peuvent causer une maladie.

Point de vue qui empêche de porter un jugement objectif sur des questions se rapportant au patient. Dans le cadre des études cliniques, les biais sont éliminés grâce à l’insu et à la répartition aléatoire.

Voir INSU et RÉPARTITION ALÉATOIRE

État actuel du recrutement en vue d’une étude, que cette dernière soit planifiée, en cours ou terminée. Les termes utilisés pour qualifier l’état du recrutement sont les suivants : Recrutement en attente : L’inscription des patients n’a pas encore commencé.

- En cours de recrutement : L’inscription des patients est en cours.
- Étude en cours, recrutement terminé : Les patients sont traités ou examinés, mais les inscriptions sont clôturées.
- Étude terminée : Les patients ne sont plus examinés ni traités dans le cadre de l’essai.
- Étude suspendue : L’inscription des patients a été interrompue prématurément, mais pourrait reprendre.
- Étude abandonnée : Le recrutement des patients a été interrompu prématurément et ne reprendra pas.
- Étude annulée : L’essai a été arrêté avant l’inscription du premier patient.

Liquide jaunâtre ou verdâtre produit par le foie, qui aide l’organisme à digérer les graisses.

Prélèvement d’échantillons de tissus, de cellules ou de fluides de l’organisme vivant. Les biopsies sont réalisées à l’aide d’un instrument que l’on introduit dans la peau ou au moyen d’un endoscope inséré dans l’organe en question, ou encore réalisées lors d’une chirurgie ouverte. Un spécialiste qualifié (pathologiste) examine les tissus au microscope pour établir un diagnostic précis, comme un cancer.

Normes de qualité internationales auxquelles les gouvernements peuvent soumettre les études cliniques auxquelles participent des sujets humains. Les lignes directrices de bonnes pratiques cliniques comprennent des normes qui précisent la manière dont il convient de mener les études cliniques. Elles définissent également le rôle et les responsabilités des commanditaires, des investigateurs et des agents chargés du contrôle des études cliniques. Ces derniers sont recrutés par le commanditaire pour vérifier l’exactitude des données/renseignements recueillis au centre (hôpital, clinique).

Document qui fait état des connaissances actuelles sur le médicament étudié. La brochure de l’investigateur fait partie de l’ensemble des documents qui doivent être révisés et approuvés par le comité d’éthique avant le début d’une nouvelle étude clinique.

Inflammation de la paroi des tubes qui font entrer et sortir l’air des poumons. Les personnes atteintes de bronchite ont souvent des sécrétions de mucus pouvant être décoloré. La bronchite peut-être aigüe (s’améliore après quelques jours) ou chronique (récurrente ou présente durant une longue période).