Aperçu de l’étude et exemple de parcours

Ici, nous présentons un calendrier d’étude clinique montrant le parcours d’un participant, du début de l’étude jusqu’à la publication des résultats. Chaque visite (étape) est expliquée : cliquez simplement sur le nom de la visite pour avoir tous les détails.

Date de début
Jan
mar
juin
sep
Date de fin
 
Screening Visit Baseline Visit Clinical Trial Visit Clinical Trial Visit Clinical Trial Visit Clinical Trial Visit Clinical Trial Visit Last Clinical Trial Visit Post-trial

VISITE INITIALE

Si les examens de sélection montrent que vous êtes admissible à l’étude, le coordonnateur de l’étude fixera avec vous un rendez-vous pour la visite d’admission — ou visite initiale — de l’étude.

Lorsque vous vous présenterez à cette visite, la première étape de votre étude, vous recevrez le médicament à l’étude et on vous expliquera comment le prendre. On procédera aussi à des analyses de laboratoire pour obtenir des valeurs de référence avant de commencer à prendre le médicament à l’étude.

  Voyez le médecin spécialiste pour :
  • poser toutes les questions que vous pourriez avoir;
  • vous soumettre à un examen physique;
  • discuter des changements dans votre état de santé.
  Remplissez les documents destinés au commanditaire
  • Questionnaires sur l’état de santé, problèmes liés au travail, etc.
  Voyez le coordonnateur de l’étude pour :
  • poser toutes les questions que vous pourriez avoir;
  • discuter des changements dans votre état de santé;
  • discuter des médicaments que vous prenez;
  • vous renseigner sur l’autosurveillance à domicile.
  Recevez le traitement à l’étude
  • Discutez de la prise du médicament à l’étude (la posologie) et de l’autosurveillance à domicile à l’aide d’un journal de bord permettant de faire le suivi de la prise du médicament.
  • Les comprimés et les injections sont fournis*; ils sont administrés par le coordonnateur/l’infirmière ou on enseigne au patient comment le faire lui-même.

* Études de phase I à III. Lors des études d’observation de phase IV, les patients obtiennent leurs médicaments à la pharmacie, avec une ordonnance.

  Discutez du formulaire de consentement éclairé

Le consentement éclairé peut être mis à jour périodiquement durant l’étude (coordonnées, changement de lieu, effets secondaires, etc.). Le cas échéant, le coordonnateur de l’étude vous informera de tout changement ou ajout.

  Autosurveillance à domicile

Commencez la tenue du journal de bord : inscrivez les dates de début et d’arrêt de la prise des médicaments, les doses que vous prenez, vos réactions, votre état de santé, etc. dans votre journal. Remplissez tous les questionnaires qui n’ont pas déjà été remplis à la clinique de l’étude.

  Examens de référence (au début de l’étude)
  • Selon le protocole de l’étude et votre état de santé, ces examens pourraient comprendre des analyses de laboratoire, des radiographies, une tomodensitométrie, un examen physique, etc.
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