Aperçu de l’étude et exemple de parcours

Ici, nous présentons un calendrier d’étude clinique montrant le parcours d’un participant, du début de l’étude jusqu’à la publication des résultats. Chaque visite (étape) est expliquée : cliquez simplement sur le nom de la visite pour avoir tous les détails.

Date de début
Jan
mar
juin
sep
Date de fin
 
Screening Visit Baseline Visit Clinical Trial Visit Clinical Trial Visit Clinical Trial Visit Clinical Trial Visit Clinical Trial Visit Last Clinical Trial Visit Post-trial

Visite de sélection

Lorsque vous vous rendez pour la première fois à la visite de sélection d’une étude de phase I à III, on vous explique l’étude en détail et vous pouvez poser toutes les questions que vous avez. Si vous décidez de participer, l’infirmière de l’étude lira avec vous le formulaire de consentement éclairé et vous demandera de le signer. Elle vous demandera aussi votre permission pour commencer les évaluations de sélection.

Cette visite dure de 1 à 3 heures.

  Faites connaissance avec le médecin spécialiste pour :
  • poser toutes les questions que vous pourriez avoir;
  • vous soumettre à un examen physique/évaluation;
  • passer en revue vos antécédents médicaux (y compris les médicaments).
  Examens d’évaluation
  • Selon le protocole de l’étude, ces examens pourraient comprendre des analyses de laboratoire, des radiographies, une tomodensitométrie, un examen physique, etc.
  Faites connaissance avec le coordonnateur de l’étude pour :
  • recevoir et consulter votre journal de bord de l’étude;
  • lire d'autres documents liés à l’étude;
  • poser toutes les questions que vous pourriez avoir.
  Remplissez les documents destinés au commanditaire
  • Questionnaires sur l’état de santé, problèmes liés au travail, dépression, mécanismes d’adaptation, prise en charge de la maladie, etc.
  Faites la lecture du formulaire de consentement éclairé :
  • Les deux parties signent (ou vous l’apportez à la maison d’abord) — une fois le formulaire de consentement signé, les analyses d’évaluation seront effectuées et les documents destinés au commanditaire seront remplis lors de votre prochaine visite.
  • Discutez de la sûreté de l’étude, des effets secondaires possibles, du nombre de visites et des aspects financiers.
  Aperçu de l’étude et exemple de parcours Visite initiale