NCT05139602

L'hidradénite suppurée est une maladie inflammatoire de la peau chronique et souvent douloureuse, qui provoque l’apparition de masses, d’abcès et de cicatrices sous les seins, aux aisselles, à l'intérieur des cuisses, sur les fesses et dans l’aine. Malgré les bienfaits cliniques du traitement par les inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) chez les personnes atteintes d'hidradénite suppurée, il subsiste un besoin médical important afin de venir en aide aux personnes qui ne répondent pas adéquatement à un tel traitement. Cette étude vise à comparer le lutikizumab (ABT-981) à un placebo dans le traitement des adultes atteints d'hidradénite suppurée modérément à fortement évolutive chez qui un traitement par un inhibiteur du TNF a échoué. Le lutikizumab (ABT-981) est un médicament expérimental mis au point pour le traitement de l’hidradénite suppurée. Dans le cadre de l'étude principale, les participants seront répartis dans l'un des 4 groupes de traitement, et auront 1 chance sur 4 de recevoir le placebo. À peu près 160 adultes atteints d'hidradénite suppurée modérément à fortement évolutive chez qui un traitement par un inhibiteur du TNF a échoué seront inscrits à cette étude, qui se déroulera dans environ 50 centres de recherche dans le monde. Dans le cadre de la sous-étude, les participants seront répartis dans l'un des 2 groupes de traitement. Les 2 groupes recevront le traitement selon un calendrier d'administration distinct. À peu près 40 adultes atteints d'hidradénite suppurée modérément à fortement évolutive n'ayant jamais reçu un traitement biologique seront inscrits à cette étude dans certains des centres de recherche. Dans le cadre de l'étude principale, les participants recevront des injections sous-cutanées de lutikizumab (ABT-981) ou du placebo chaque semaine pendant 16 semaines. Dans le cadre de la sous-étude, les participants recevront des injections sous-cutanées de lutikizumab (ABT-981) chaque semaine pendant les 15 premières semaines, puis toutes les semaines ou toutes les 2 semaines pendant 36 semaines. Le fardeau du traitement pourrait être plus grand chez les participants à cette étude que chez les personnes qui reçoivent le traitement de référence. Les participants assisteront à des visites régulières à l’hôpital ou à la clinique pendant l’étude. Les effets du traitement seront mesurés par des évaluations médicales, des analyses de sang et des évaluations des effets secondaires, ainsi que par les réponses aux questionnaires et par les journaux à remplir pendant l'étude.