NCT04379050

Étude de prolongation visant à évaluer l'innocuité et la tolérabilité d'une exposition quotidienne de 24 heures à une perfusion sous-cutanée continue d'ABBV-951 chez des participants adultes atteints de la maladie de Parkinson

Court résumé

La maladie de Parkinson est un trouble neurologique qui touche le cerveau. Elle s'aggrave au fil du temps, mais la vitesse de sa progression varie d'une personne à l'autre. Certains symptômes de la maladie de Parkinson comprennent les tremblements, les raideurs et une lenteur des mouvements. Cette étude vise à évaluer si l'ABBV-951 continue à être sûr, efficace et bien toléré chez des participants atteints de la maladie de Parkinson après la fin de l'étude principale M15-741. L'ABBV-951 est un médicament expérimental (non approuvé) renfermant du phosphate de lévodopa/phosphate de carbidopa, administré en perfusion sous-cutanée dans le traitement de la maladie de Parkinson. Les participants qui ont pris part à l'étude M15-741 jusqu'à sa fin seront immédiatement inscrits à la période de traitement de la présente étude pour poursuivre le traitement par l'ABBV-951. Environ 130 participants adultes atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé seront inscrits à cette étude, dans environ 65 centres à travers le monde. Les participants recevront une perfusion sous-cutanée continue d'ABBV-951 24 h sur 24, pendant 144 semaines, ou jusqu'à leur retrait précoce de l'étude. Le fardeau du traitement pourrait être plus grand chez les participants à cette étude que chez les personnes qui reçoivent le traitement de référence. Pendant l'étude, les participants devront assister régulièrement à des visites au centre où se déroule l'étude et à des évaluations à distance par téléphone. Les effets du traitement seront évalués par des évaluations médicales, par des analyses de sang, par l'évaluation des effets secondaires et par les réponses aux questionnaires.

Étude Interventionnelle

Statut:
En cours, recrutement terminé
Maladies:
Maladie de Parkinson
Recrutement:
129 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M15-737
Distribution:
N/A
Modèle d’intervention:
Un seul groupe
Mode ouvert ou à l’insu:
Ouverte
Objectif:
Traitement

Vous voulez en savoir plus sur cette étude clinique?

Oui, contactez-moi

Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

30 ans et plus.

Critères d'admission :

- Participants atteints de la maladie de Parkinson ayant participé à l'étude principale M15-741 jusqu'à sa fin

- Participants disposés à respecter les exigences de ce protocole, et en mesure de le faire

Critères d’exclusion :

- Participants considérés par le chercheur, pour une raison quelconque, comme étant des candidats inadéquats pour la poursuite du traitement par l'ABBV-951

Endroits où a lieu cette étude clinique

Calgary - T2N 4N1
Levis - G6W 0M5

Alberta

Québec