NCT04195698

Étude de prolongation ouverte portant sur l’upadacitinib chez des adultes atteints de dermatite atopique modérée ou grave

Court résumé

Cette étude vise à regrouper des adultes (âgés de 18 à 75 ans) ayant reçu le traitement par le dupilumab ou l'upadacitinib jusqu'à sa fin dans le cadre de l'étude M16-046. À la fin de l'étude M16-046, les participants auront la possibilité de poursuivre le traitement par l'upadacitinib pendant 52 semaines additionnelles. Une visite de suivi aura lieu 30 jours après la fin de la période de traitement. Le principal objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité, la tolérabilité et l'innocuité à long terme de l'upadacitinib chez des participants atteints de dermatite atopique modérée ou grave ayant reçu le traitement jusqu'à sa fin dans le cadre de l'étude M16-046.

Étude Interventionnelle

Status:
En cours, recrutement terminé
Maladies:
Dermatite atopique
Recrutement:
485 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M19-850
Distribution:
N/A
Modèle d’intervention:
Un seul groupe
Mode ouvert ou à l’insu:
Ouverte
Objectif:
Traitement

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Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

À partir 18 ans à 75 ans.

Critères d'admission :

- Participants ayant reçu le traitement jusqu'à sa fin dans le cadre de l'étude M16-036, sans répondre à aucun des critères pour l'interruption permanente du traitement

- Participants considérés comme présentant un bon état de santé général (mis à part la dermatite atopique) par le chercheur principal, et répondant toujours aux critères d'admission de l'étude M16-046 afin de pouvoir poursuivre le traitement dans le cadre de l'étude de prolongation à long terme

Critères d’exclusion :

- Nécessité d'utiliser l'un des médicaments proscrits durant l'étude ou pouvant nuire à l’évaluation appropriée des lésions de dermatite atopique

- Femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent une grossesse durant l'étude

Endroits où a lieu cette étude clinique

Calgary - T2G 1B1

Surrey - V3R 6A7

Surrey - V3V 0C6

London - N6H 5L5

Markham - L3P 1X2

Mississauga - L5H 1G9

Toronto - M2M 4J5

Waterloo - N2J 1C4

Saint-Jerome - J7Z 7E2

Colombie-Britannique

Québec