NCT04195698
Court résumé
Cette étude vise à regrouper des adultes (âgés de 18 à 75 ans) ayant reçu le traitement par le dupilumab ou l'upadacitinib jusqu'à sa fin dans le cadre de l'étude M16-046. À la fin de l'étude M16-046, les participants auront la possibilité de poursuivre le traitement par l'upadacitinib pendant 52 semaines additionnelles. Une visite de suivi aura lieu 30 jours après la fin de la période de traitement. Le principal objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité, la tolérabilité et l'innocuité à long terme de l'upadacitinib chez des participants atteints de dermatite atopique modérée ou grave ayant reçu le traitement jusqu'à sa fin dans le cadre de l'étude M16-046.
Étude Interventionnelle
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Âge:
À partir 18 ans à 75 ans.
Critères d'admission :
- Participants ayant reçu le traitement jusqu'à sa fin dans le cadre de l'étude M16-036, sans répondre à aucun des critères pour l'interruption permanente du traitement
- Participants considérés comme présentant un bon état de santé général (mis à part la dermatite atopique) par le chercheur principal, et répondant toujours aux critères d'admission de l'étude M16-046 afin de pouvoir poursuivre le traitement dans le cadre de l'étude de prolongation à long terme
Critères d’exclusion :
- Nécessité d'utiliser l'un des médicaments proscrits durant l'étude ou pouvant nuire à l’évaluation appropriée des lésions de dermatite atopique
- Femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent une grossesse durant l'étude
