NCT03607422

Étude visant à évaluer le médicament actif chez des adolescents et des adultes atteints de dermatite atopique modérée ou grave

Court résumé

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un médicament actif dans le traitement des adolescents et des adultes atteints de dermatite atopique modérée ou grave chez qui un traitement à action générale est indiqué.

Étude Interventionnelle

Status:
En cours, recrutement terminé
Maladies:
Dermatite atopique
Recrutement:
918 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M18-891
Distribution:
Répartition aléatoire
Modèle d’intervention:
Mode parallèle
Mode ouvert ou à l’insu:
Quadruple insu (participant/ aidant / chercheur / examinateur)
Objectif:
Traitement

Vous voulez en savoir plus sur cette étude clinique?

Oui, contactez-moi

Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

À partir 12 ans à 75 ans.

Critères d'admission :

- Poids corporel ≥ 40 kg à la visite initiale chez les participants âgés de ≥ 12 ans et < 18 ans

- Diagnostic de dermatite atopique chronique avec apparition des symptômes au moins 3 ans avant la visite initiale

- Dermatite atopique évolutive modérée ou grave selon le score à l’indice de l’étendue et de la gravité de l'eczéma, l'évaluation globale par le chercheur, la surface corporelle atteinte et la présence de prurit

- Participant admissible à un traitement à action générale ou ayant récemment eu besoin d'un traitement à action générale contre la dermatite atopique

- Antécédents documentés d'une réponse insatisfaisante au traitement par des corticostéroïdes topiques ou des inhibiteurs topiques de la calcineurine, ou à un traitement à action générale contre la dermatite atopique, dans les 6 mois précédant le début de l’étude, ou contre-indications médicales à un traitement topique (p. ex., en raison d'effets secondaires importants ou de risques en matière d'innocuité

Critères d’exclusion :

- Antécédents de traitement par un inhibiteur de Janus kinases (JAK - Janus Activated Kinase)

- Incapacité à interrompre le traitement en cours contre la dermatite atopique avant le début de l'étude, ou refus de le faire

- Nécessité d'utiliser l'un des médicaments proscrits durant l'étude

- Autres affections ou infections évolutives de la peau nécessitant un traitement à action générale ou pouvant nuire à l’évaluation appropriée des lésions de dermatite atopique

- Femme enceinte, qui allaite ou qui envisage une grossesse durant l'étude

Endroits où a lieu cette étude clinique

Edmonton - T5K 2V4

Edmonton - T6G 1C3

Vancouver - V5Z 4E8

Vancouver - V6H 4E1

St. John's - A1E 1V4

Barrie - L4M 7G1

Etobicoke - M8X 1Y9

Guelph - N1L 0B7

London - N6A 3H7

Mississauga - L5H 1G9

Newmarket - L3Y 5G8

Niagara Falls - L2H 1H5

Sudbury - P3E 5M4

Toronto - M2M 4J5

Saskatoon - S7K 0H6

Colombie-Britannique

Terre-Neuve-et-Labrador