NCT03607422

Critères d’admission :

- Poids corporel ≥ 40 kg à la visite initiale chez les participants âgés de ≥ 12 ans et < 18 ans

- Dermatite atopique chronique avec apparition des symptômes au moins 3 ans avant la visite initiale et participants qui répondent aux critères de Hanifin et Rajka

- Dermatite atopique évolutive modérée ou grave définie par un score ≥ 16 à l’indice de l’étendue et de la gravité de l’eczéma (EASI – Eczema Area and Severity Index), un score ≥ 3 à l’échelle validée d’évaluation globale par l’investigateur (vIGA – validated Investigator’s Global Assessment), une surface corporelle atteinte par la dermatite atopique ≥ 10 % et un score hebdomadaire moyen ≥ 4 à l’échelle d’évaluation numérique du pire prurit quotidien (WP-NRS – Worst Pruritus Numerical Rating Scale).

- Participant admissible à un traitement à action générale ou ayant récemment eu besoin d’un traitement à action générale contre la dermatite atopique

- Antécédents confirmés (dans les 6 mois précédant la visite initiale) de réponse inadéquate à un corticostéroïde topique ou à un inhibiteur de la calcineurine topique ou de traitement à action générale de la dermatite atopique ou patients pour qui les traitements topiques sont déconseillés sur le plan médical en raison d’effets secondaires importants ou de risques en matière d’innocuité

Critères d’exclusion :

- Antécédents de traitement par un inhibiteur de Janus kinases (JAK - Janus Activated Kinase)

- Incapacité à interrompre le traitement en cours contre la dermatite atopique avant le début de l’étude, ou refus de le faire

- Nécessité d’utiliser l’un des médicaments proscrits durant l’étude

- Autres affections ou infections évolutives de la peau nécessitant un traitement à action générale ou pouvant nuire à l’évaluation appropriée des lésions de dermatite atopique

- Femme enceinte, qui allaite ou qui envisage une grossesse durant l’étude