NCT03607422

Étude visant à évaluer le médicament actif chez des adolescents et des adultes atteints de dermatite atopique modérée ou grave

Court résumé

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un médicament actif dans le traitement des adolescents et des adultes atteints de dermatite atopique modérée ou grave chez qui un traitement à action générale est indiqué.

Étude interventionnelle

État:
En cours de recrutement
Maladies:
Dermatite atopique
Recrutement:
810 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M18-891
Distribution:
Répartition aléatoire
Modèle d’intervention:
Mode parallèle
Mode ouvert ou à l’insu:
Quadruple insu (sujet, aidant, chercheur, examinateur)
Objectif:
Traitement

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Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

À partir 12 ans à 75 ans.

Critères d'éligibilité :

Dermatite atopique évolutive modérée à grave selon le score à l’indice de l’étendue et de la gravité de l'eczéma, l'évaluation globale par le chercheur, la surface corporelle atteinte et la présence de prurit.

Participant admissible à un traitement à action générale ou ayant récemment eu besoin d'un traitement à action générale contre la dermatite atopique .

Critères d'exclusion : Antécédents de traitement par un inhibiteur de Janus kinases (JAK — <em>Janus Activated Kinase</em>).

Incapacité à interrompre le traitement en cours contre la dermatite atopique avant le début de l'étude, ou refus de le faire.
Nécessité d'utiliser l'un des médicaments proscrits durant l'étude.

Autres affections ou infections évolutives de la peau nécessitant un traitement à action générale ou pouvant nuire à l’évaluation appropriée des lésions de dermatite atopique.

Femme enceinte, qui allaite ou qui envisage une grossesse durant l'étude.

Endroits où a lieu cette étude clinique

Edmonton - T5K 2V4

Edmonton - T6G 1C3

Vancouver - V5Z 4E8

Vancouver - V6H 4E1

St. John's - A1E 1V4

Barrie - L4M 7G1

Etobicoke - M8X 1Y9

Guelph - N1L 0B7

London - N6A 3H7

Mississauga - L5H 1G9

Newmarket - L3Y 5G8

Niagara Falls - L2H 1H5

Sudbury - P3E 5M4

Toronto - M2M 4J5

Saskatoon - S7K 0H6

Colombie-Britannique

Terre-Neuve-et-Labrador