NCT03345836

Critères d'admission :

- Diagnostic confirmé de maladie de Crohn depuis au moins 3 mois au moment de la visite initiale

- Diagnostic confirmé de maladie de Crohn modérément à fortement évolutive, d'après l'évaluation de la fréquence des selles et le score pour la douleur abdominale

- Signes d'inflammation de la muqueuse d'après le score endoscopique simple pour la maladie de Crohn à l'endoscopie (confirmation par l'analyste de l'établissement)

- Intolérance ou réponse insatisfaisante démontrée à tout traitement biologique (infliximab, adalimumab, certolizumab pegol, védolizumab et ustékinumab)

- Les participantes de sexe féminin doivent répondre aux critères concernant la contraception.

Critères d’exclusion :

- Participant souffrant de colite ulcéreuse ou de colite indéterminée

- Participant ne recevant pas une dose stable d'antibiotique, d'aminosalicylates par voie orale, de corticostéroïdes ou de méthotrexate contre la maladie de Crohn

- Participant présentant les complications connues suivantes de la maladie de Crohn : abcès (abdominal ou périanal), sténose intestinale symptomatique, colite fulminante, mégacôlon toxique ou toute autre manifestation pouvant nécessiter une chirurgie pendant l'étude

- Participants ayant une stomie ou un réservoir iléo-anal

- Participants présentant un trouble pouvant interférer avec l'absorption du médicament, y compris, entre autres, le syndrome de l'intestin court

- Toute anomalie aux résultats des analyses de laboratoire réalisées au moment de la sélection ou de toute autre analyse prédéfinies dans le cadre du protocole