Complete-PS

Étude pharmacoépidémiologique d’observation postcommercialisation canadienne sur un médicament actif : Évaluation de l’efficacité du médicament actif dans le traitement du psoriasis

Court résumé

Cette étude a pour but de comparer l’efficacité d'un médicament actif à celles des agents topiques et à action générale classique dans la prise en charge du psoriasis en situation réelle, et d’évaluer ses répercussions sur la qualité de vie des patients et le fardeau social de la maladie.

Étude Observationnelle

Statut:
Étude complétée
Maladies:
Psoriasis
Recrutement:
662 patients
Numéro de protocole:
P12-678
Modèle d’observation:
Cohorte
Perspective temporelle:
Prospective

 

Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

18 ans et plus.

Critères d'éligibilité :

Adultes > 18 ans.

Sujets ayant signé le formulaire de consentement éclairé permettant l'utilisation des données personnelles dans le cadre de l'étude et autorisant la consultation par le personnel de l'étude.

Sujets atteints d’une forme de psoriasis en plaques modérément à fortement évolutive définie par une surface corporelle atteinte supérieure à 10 % et un score d’activité de la maladie évalué par le médecin supérieur à 3 sur une échelle de 0 à 5, où 0 indique l’absence d’atteinte cutanée et 5, une atteinte cutanée très grave.

Réponse insatisfaisante, intolérance ou manque de fidélité au traitement actuel contre le psoriasis en plaques indiquant la nécessité de modifier le traitement, de l'avis du médecin traitant .

Critères d'exclusion :

Participation en cours à une autre étude prospective, y compris à des études cliniques comparatives ou à des études d'observation.

Sujets ne pouvant ou ne voulant signer le formulaire de consentement éclairé.

Sujets atteints d'une maladie stable, présentant une  réponse ou une tolérance adéquates au traitement actuel, et ne demandant aucune modification du traitement.

Présence d'un autre trouble qui, de l'avis du médecin traitant, empêche le sujet de participer à l'étude ou nuit à l'évaluation du traitement du psoriasis en plaques.

Endroits où a lieu cette étude clinique

Calgary - T2G 1B1
Calgary - T2T 5C7
Calgary - T3A 2N1
Edmonton - T5N 4B2
Edmonton - T6G 1C3
Nanaimo - V9T 1W1
Victoria - V8V 3M9
St. John's - A1A 4Y3
St. John's - A1B 5E8
Halifax - B3H 0A2
Barrie - L4M 7G1
Etobicoke - M8X 1Y9
Hamilton - L8N 1Y2
London - N6H 5L5
Markham - L3P 1X2
Mississauga - L4Y 1A6
Mississauga - L5M 2V8
Oakville - L6J 7W5
Peterborough - K9J 5K2
Richmond Hill - L4C 9M7
St-catharines - L2R 5W4
Sudbury - P3C 1X8
Thornhill - L4J 3M6
Toronto - M3H 5Y8
Drummondville - J2B 5L4
Montréal - J7Z 3B8
Pierrefonds - H8Z 1W5
Verdun - H4G 3E7
Westmount - H3Z 2S6
Saskatoon - S7N 0W8
Bathurst - E2A 4X7
Fredericton - E3B 1G9
Moncton - E1C 8X3
Quispamsis - E2E 4Z4
Brandon - R7A 0L5
Winnipeg - R3C 1T6

Colombie-Britannique

Terre-Neuve-et-Labrador

Nouvelle-Écosse

Plus d’information sur cette étude

clinicaltrials.gov (anglais seulement)