Complete-PS

Étude pharmacoépidémiologique d’observation postcommercialisation canadienne sur un médicament actif : Évaluation de l’efficacité du médicament actif dans le traitement du psoriasis

Court résumé

Cette étude a pour but de comparer l’efficacité d'un médicament actif à celles des agents topiques et à action générale classique dans la prise en charge du psoriasis en situation réelle, et d’évaluer ses répercussions sur la qualité de vie des patients et le fardeau social de la maladie.

Étude Observationnelle

Statut:
Étude complétée
Maladies:
Psoriasis
Recrutement:
662 patients
Numéro de protocole:
P12-678
Modèle d’observation:
Cohorte
Perspective temporelle:
Prospective

 

Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

18 ans et plus.

Critères d'éligibilité :

Adultes > 18 ans.

Sujets ayant signé le formulaire de consentement éclairé permettant l'utilisation des données personnelles dans le cadre de l'étude et autorisant la consultation par le personnel de l'étude.

Sujets atteints d’une forme de psoriasis en plaques modérément à fortement évolutive définie par une surface corporelle atteinte supérieure à 10 % et un score d’activité de la maladie évalué par le médecin supérieur à 3 sur une échelle de 0 à 5, où 0 indique l’absence d’atteinte cutanée et 5, une atteinte cutanée très grave.

Réponse insatisfaisante, intolérance ou manque de fidélité au traitement actuel contre le psoriasis en plaques indiquant la nécessité de modifier le traitement, de l'avis du médecin traitant .

Critères d'exclusion :

Participation en cours à une autre étude prospective, y compris à des études cliniques comparatives ou à des études d'observation.

Sujets ne pouvant ou ne voulant signer le formulaire de consentement éclairé.

Sujets atteints d'une maladie stable, présentant une  réponse ou une tolérance adéquates au traitement actuel, et ne demandant aucune modification du traitement.

Présence d'un autre trouble qui, de l'avis du médecin traitant, empêche le sujet de participer à l'étude ou nuit à l'évaluation du traitement du psoriasis en plaques.

Endroits où a lieu cette étude clinique

Moncton - E1C 8X3

Colombie-Britannique

Terre-Neuve-et-Labrador

Nouvelle-Écosse

Plus d’information sur cette étude

clinicaltrials.gov (anglais seulement)