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Étude visant à évaluer la modification des symptômes de la maladie chez des adultes canadiens recevant des comprimés d'upadacitinib par voie orale dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à fortement évolutive

Court résumé

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire qui s'attaque aux articulations, et qui cause de la douleur, des raideurs, de l’enflure et une perte de fonction dans les articulations. Cette étude évaluera l'efficacité de l'upadacitinib à modifier les symptômes de la maladie chez des participants canadiens atteints de polyarthrite rhumatoïde. L'upadacitinib est un médicament approuvé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à fortement évolutive. L'étude regroupera des adultes canadiens atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à fortement évolutive et recevant un traitement par l'upadacitinib qui leur a été prescrit par leur médecin. Environ 390 participants seront inscrits à cette étude dans plusieurs centres de recherche au Canada. Les participants recevront l'upadacitinib conformément aux directives de leur médecin, et feront l'objet d'un suivi d'environ 24 mois. Le fardeau lié au traitement ne sera pas plus élevé chez les participants s'ils prennent part à l’étude que s'ils n'y prennent pas part. Les participants assisteront à des visites régulières à l’hôpital ou à la clinique pendant l’étude, et seront invités à répondre à des questionnaires à chacune des visites.

Étude Observationnelle

Statut:
En cours de recrutement
Maladies:
Arthrite rhumatoïde
Recrutement:
390 patients
Numéro de protocole:
P20-096
Modèle d’observation:
Cohorte
Perspective temporelle:
Prospective

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Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

18 ans et plus.

Critères d’admission :

- Diagnostic de polyarthrite rhumatoïde modérée à grave, de l'avis du chercheur

- Décision prise par le chercheur d'instaurer un traitement par l'upadacitinib conformément à la monographie en vigueur, indépendamment de la participation à cette étude

- Participant ayant déjà été traité par des antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) synthétiques classiques, et pouvant être classé dans l'un des sous-groupes suivants :

- Participant n'ayant jamais été traité par un ARMM biologique ou ARMM synthétique ciblé

- Participant n'ayant jamais été traité par un ARMM synthétique ciblé, et ayant été exposé à ≤ 2 ARMM biologiques

- Participant ayant déjà été traité par 1 ARMM synthétique ciblé et ayant reçu ≤ 1 ARMM biologique avant le traitement par cet ARMM synthétique ciblé

Critères d’exclusion :

- Présence d’un trouble qui, de l’avis du médecin traitant, empêche le participant de prendre part à l’étude ou nuit à l’évaluation du traitement de la polyarthrite rhumatoïde

- Diagnostic de maladie rhumatismale autre que la polyarthrite rhumatoïde

- Diagnostic de polyarthrite rhumatoïde juvénile

- Participant prenant part actuellement à une étude clinique sur un médicament expérimental

- Participant ayant déjà été traité par un ARMM biologique après avoir reçu un ARMM synthétique ciblé

- Participant ayant déjà été traité par un ARMM synthétique ciblé dans le cadre d'une étude clinique sur un médicament expérimental

Endroits où a lieu cette étude clinique

Edmonton - T5M 0H4
Edmonton - T6G 0T2
New Westminster - V3L 3W4
Vancouver - V5Z 1J9
Victoria - V8P 5P6
St. John's - A1B 3V6
St. John's - A1B 5E8
Sydney - B1S 3N1
Ancaster - L9G 3K9
Barrie - L4M 6L2
Brampton - L6R 0W3
Burlington - L7R 2H3
Dundas - L9H 1B7
Hamilton - L8N 1Y2
Hamilton - L8N 4A6
Hamilton - L9C 5N2
Mississauga - L5A 3V8
Mississauga - L5M 2V8
Mississauga - L5M 4N4
Niagara Falls - L2E 6A6
Oakville - L6H 3P1
Oakville - L6M 1M1
Oshawa - L1H 1B9
Ottawa - K1H 7X3
St. Catharines - L2N 7E4
Windsor - N8X 1T3
Montréal - H1T 2M4
Montréal - H2L 1S6
Montreal - H4N 1C6
Montréal - H4A 3T2
Rimouski - G5L 8W1
Sainte-foy - G1V 3M7
Sherbrooke - J1G 2E8
Trois-rivières - G8Z 1Y2
Saskatoon - S7K 0H6
Saskatoon - S7K 3H3
Winnipeg - R3A 1M3