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Étude visant à évaluer la modification des symptômes de la maladie chez des adultes canadiens recevant des comprimés d'upadacitinib par voie orale dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à fortement évolutive

Court résumé

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire qui s'attaque aux articulations, et qui cause de la douleur, des raideurs, de l’enflure et une perte de fonction dans les articulations. Cette étude évaluera l'efficacité de l'upadacitinib à modifier les symptômes de la maladie chez des participants canadiens atteints de polyarthrite rhumatoïde. L'upadacitinib est un médicament approuvé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à fortement évolutive. L'étude regroupera des adultes canadiens atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à fortement évolutive et recevant un traitement par l'upadacitinib qui leur a été prescrit par leur médecin. Environ 390 participants seront inscrits à cette étude dans plusieurs centres de recherche au Canada. Les participants recevront l'upadacitinib conformément aux directives de leur médecin, et feront l'objet d'un suivi d'environ 24 mois. Le fardeau lié au traitement ne sera pas plus élevé chez les participants s'ils prennent part à l’étude que s'ils n'y prennent pas part. Les participants assisteront à des visites régulières à l’hôpital ou à la clinique pendant l’étude, et seront invités à répondre à des questionnaires à chacune des visites.

Étude Observationnelle

Statut:
En cours, recrutement terminé
Maladies:
Arthrite rhumatoïde
Recrutement:
390 patients
Numéro de protocole:
P20-096
Modèle d’observation:
Cohorte
Perspective temporelle:
Prospective

 

Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

18 ans et plus.

Critères d’admission :

- Diagnostic de polyarthrite rhumatoïde modérée à grave, de l'avis du chercheur

- Décision prise par le chercheur d'instaurer un traitement par l'upadacitinib conformément à la monographie en vigueur, indépendamment de la participation à cette étude

- Participant ayant déjà été traité par des antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) synthétiques classiques, et pouvant être classé dans l'un des sous-groupes suivants :

- Participant n'ayant jamais été traité par un ARMM biologique ou ARMM synthétique ciblé

- Participant n'ayant jamais été traité par un ARMM synthétique ciblé, et ayant été exposé à ≤ 2 ARMM biologiques

- Participant ayant déjà été traité par 1 ARMM synthétique ciblé et ayant reçu ≤ 1 ARMM biologique avant le traitement par cet ARMM synthétique ciblé

Critères d’exclusion :

- Présence d’un trouble qui, de l’avis du médecin traitant, empêche le participant de prendre part à l’étude ou nuit à l’évaluation du traitement de la polyarthrite rhumatoïde

- Diagnostic de maladie rhumatismale autre que la polyarthrite rhumatoïde

- Diagnostic de polyarthrite rhumatoïde juvénile

- Participant prenant part actuellement à une étude clinique sur un médicament expérimental

- Participant ayant déjà été traité par un ARMM biologique après avoir reçu un ARMM synthétique ciblé

- Participant ayant déjà été traité par un ARMM synthétique ciblé dans le cadre d'une étude clinique sur un médicament expérimental

Endroits où a lieu cette étude clinique

Rimouski - G5L 5T1

Plus d’information sur cette étude

clinicaltrials.gov (anglais seulement)