UPlift
Court résumé
La maladie de Crohn est un trouble inflammatoire chronique incurable qui touche l’appareil digestif. Cette étude évaluera l’innocuité et l’efficacité de l'upadacitinib dans le traitement de la maladie de Crohn modérément à fortement évolutive, en situation réelle. La rapidité d'action et la durabilité de l'effet seront évaluées. L'upadacitinib est un médicament approuvé dans le traitement de la maladie de Crohn. Tous les participants à l’étude recevront l’upadacitinib selon les directives de leur médecin de l’étude, conformément à la monographie locale du produit. À peu près 1200 participants seront inscrits à l’étude dans environ 230 centres de recherche dans le monde. Les participants recevront l’upadacitinib comme l’a prescrit leur médecin, conformément à sa pratique clinique courante et à la monographie locale du produit. Les participants feront l’objet d’un suivi durant jusqu'à 3 ans. Le fardeau lié au traitement ne sera pas plus élevé chez les participants qui prennent part à cette étude. Les visites de l’étude pourront être réalisées sur place ou virtuellement, selon la norme de soins.
Étude Observationnelle
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Veuillez noter que la participation à cette étude clinique est offerte aux personnes qui souffrent de la maladie ou du trouble concerné par l'étude. |
Âge:
18 ans et plus.
Critères d’admission :
- Diagnostic de maladie de Crohn modérément à fortement évolutive
- Commencer un traitement par l’upadacitinib selon le jugement du clinicien, dans le cadre des soins cliniques habituels; la décision de prescrire l’upadacitinib doit avoir été prise avant l’inscription du participant à l’étude, indépendamment de la participation à l’étude
- Avoir reçu une prescription d’upadacitinib, conformément à la monographie locale du produit.
- Être en mesure de communiquer avec le chercheur et de comprendre et respecter les exigences de l’étude
- Vouloir continuer à contribuer à la collecte de données après l’interruption du traitement par l’upadacitinib
- Participant disposé à participer à la collecte des données et en mesure de le faire, par le biais d'une application mobile en nuage sur son cellulaire personnel ou un appareil qui lui sera fourni, ou sur un site Web
Critères d’exclusion :
- Présenter une contre-indication à l’upadacitinib
- Avoir été exposé antérieurement à l’upadacitinib dans le cadre d’une étude clinique
- Participant qui prend part au même moment à une étude d'intervention (excluant les études observationnelles, les études d'observation post-commercialisation et les études de registres)
- Instauration du traitement par l'upadacitinib avant l'inscription à l'étude
