TOPAZ-I

Étude visant à évaluer les résultats à long terme obtenus avec l’association de 2 médicaments actifs en combinaison avec ou sans ribavirine (RBV) chez des adultes atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 1.

Court résumé

Cette étude vise à évaluer les résultats à long terme après un traitement avec 2 médicaments actifs administrée en combinaison avec ou sans RBV chez des adultes présentant une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 1.

Étude Interventionnelle

Statut:
Étude complétée
Maladies:
Hépatite C chronique de génotype 1
Recrutement:
1596 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M14-423
Distribution:
N/A
Modèle d’intervention:
Un seul groupe
Mode ouvert ou à l’insu:
Ouverte
Objectif:
Traitement

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Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

À partir 18 ans à 99 ans.

Critères d'éligibilité :

Hommes et femmes d’au moins 18 ans lors de la sélection.

Les femmes doivent être ménopausées depuis plus de 2 ans, avoir subi une stérilisation chirurgicale, ou utiliser des méthodes de contraception acceptables.

Infection chronique par le virus de l’hépatite C de génotype 1.

Les sujets de sexe masculin doivent avoir subi une stérilisation chirurgicale ou accepter d’utiliser des méthodes de contraception acceptables.

Résultats des analyses de laboratoire à la sélection révélant une infection par le VHC de génotype 1.

Critères d'exclusion :

Utilisation de médicaments contre-indiqués dans les 2 semaines précédant l’administration du médicament à l’étude.

Résultats anormaux aux tests de laboratoire.

Signes cliniques actuels ou antérieurs de classification Child-Pugh B ou C ou antécédents de décompensation hépatique.

Présence confirmée d'un carcinome hépatocellulaire.

Antécédents de greffe d’organe solide.

Endroits où a lieu cette étude clinique

Calgary - T2N 4Z6
Edmonton - T5H 4B9
Vancouver - V5Z 1H2
Vancouver - V6Z 2C7
Vancouver - V6Z 2E8
Ottawa - K1H 8L6
Toronto - M5G 2C4
Toronto - M6H 3M1
Vaughan - L4L 4Y7
Montreal - H2L 4P9
Montréal - H3G 1A4
Montréal - H3T 1E2
Québec - G1V 4G2
Saint John - E2L 4L2
Winnipeg - R3E 3P4

Colombie-Britannique

Nouveau-Brunswick