TOPAZ-I
Court résumé
Cette étude vise à évaluer les résultats à long terme après un traitement avec 2 médicaments actifs administrée en combinaison avec ou sans RBV chez des adultes présentant une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 1.
Étude Interventionnelle
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- 3
- 4
Âge:
À partir 18 ans à 99 ans.
Critères d'éligibilité :
Hommes et femmes d’au moins 18 ans lors de la sélection.
Les femmes doivent être ménopausées depuis plus de 2 ans, avoir subi une stérilisation chirurgicale, ou utiliser des méthodes de contraception acceptables.
Infection chronique par le virus de l’hépatite C de génotype 1.
Les sujets de sexe masculin doivent avoir subi une stérilisation chirurgicale ou accepter d’utiliser des méthodes de contraception acceptables.
Résultats des analyses de laboratoire à la sélection révélant une infection par le VHC de génotype 1.
Critères d'exclusion :
Utilisation de médicaments contre-indiqués dans les 2 semaines précédant l’administration du médicament à l’étude.
Résultats anormaux aux tests de laboratoire.
Signes cliniques actuels ou antérieurs de classification Child-Pugh B ou C ou antécédents de décompensation hépatique.
Présence confirmée d'un carcinome hépatocellulaire.
Antécédents de greffe d’organe solide.
