PRADA
Court résumé
Cette étude multicentrique vise à explorer le lien entre le retour de la réponse au traitement grâce au passage à l'administration d'un médicament actif 1 fois par semaine et la concentration minimale du médicament actif avant l'augmentation de la dose chez des participants qui présentent une perte de réponse au traitement.
Étude Observationnelle
Âge:
18 ans et plus.
Critères d'éligibilité :
Diagnostic de maladie de Crohn.
Traitement par l'adalimumab depuis au moins 16 semaines, conforme à la pratique clinique, à une dose de 160 mg à la semaine 0, de 80 mg à la semaine 2, puis de 40 mg toutes les 2 semaines, avec réponse documentée selon les critères du chercheur.
Signe actuel de maladie inflammatoire évolutive/perte de réponse, c’est-à-dire présence d'une inflammation évolutive (confirmée par un taux de CRP > 5 mg/L et [ou] de calprotectine fécale > 250 µg/g).
Capacité du participant à prendre part pleinement à tous les aspects de cette étude clinique.
Un formulaire de consentement éclairé devra être signé et conservé aux dossiers.
Critères d'exclusion :
Absence de réponse initiale à un traitement de 16 semaines par l'adalimumab.
Prise de tout médicament expérimental dans les 16 semaines précédant le traitement par l'adalimumab.
Maladie sous-jacente grave autre que la maladie de Crohn qui, de l'avis du chercheur, pourrait nuire à la capacité du participant à prendre part pleinement à cette étude.
Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie qui, de l'avis du chercheur, pourrait nuire à la capacité du participant à respecter les exigences de l'étude.
Présence de la toxine <em>Clostridium difficile </em>dans les selles.
Femmes enceintes ou qui allaitent.
Participation en cours à une autre étude d'intervention.
Présence d'un abcès périanal ou abdominal.