OptIMMize-2

Le psoriasis est une maladie inflammatoire chronique systémique dans laquelle les cellules de la peau s’accumulent et forment des plaques squameuses rouges et blanches sur la peau. Cette étude vise à évaluer les événements indésirables et la modification de l’activité de la maladie chez des enfants atteints d’une forme modérée à grave de psoriasis en plaques ayant terminé de participer à l’étude M19-977 sur le risankizumab. Le risankizumab est un médicament approuvé pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à grave chez l’adulte, et il est à l’étude chez les enfants âgés de 6 à 17 ans. Au total, 132 participants seront inscrits à cette étude, dans environ 50 centres à travers le monde. Les participants recevront une injection de risankizumab par voie sous-cutanée toutes les 12 semaines pendant 204 semaines, puis feront l’objet d’un suivi de l’innocuité pendant 20 semaines après l’administration de la dernière dose. Le fardeau du traitement pourrait être plus grand chez les participants à cette étude que chez les personnes qui reçoivent le traitement de référence. Les participants assisteront à des visites régulières à l’hôpital ou à la clinique pendant l’étude. Les effets du traitement seront mesurés par des évaluations médicales, des analyses de sang et des évaluations des effets secondaires, ainsi que par les réponses aux questionnaires.