NCT05512390

Le lymphome à cellules B est une forme rare et agressive de cancer d’un type de cellules immunitaires (un type de globules blancs qui combat les infections). Le lymphome folliculaire est un type de lymphome non hodgkinien à évolution lente. La leucémie lymphoïde chronique est le type de leucémie (cancer des cellules sanguines) le plus courant. Cette étude vise à évaluer l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire de l’ABBV-319 chez des adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B, d’un lymphome folliculaire ou d’une leucémie lymphoïde chronique, récidivants ou réfractaires. Les effets indésirables seront évalués. L’ABBV-319 est un médicament expérimental en développement pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B, du lymphome folliculaire ou de la leucémie lymphoïde chronique, récidivants ou réfractaires. Cette étude comprendra une phase à doses croissantes afin de déterminer la dose recommandée d’ABBV-319 qui sera utilisée lors de la phrase suivante et une phase d’augmentation de la cohorte pour évaluer la modification de l’activité de la maladie chez les participants atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B, d’un lymphome folliculaire ou d’une leucémie lymphoïde chronique, récidivants ou réfractaires. Environ 154 adultes atteints de lymphomes à cellules B récidivants ou réfractaires, y compris le lymphome diffus à grandes cellules B, le lymphome folliculaire ou la leucémie lymphoïde chronique, participeront à l’étude dans divers centres de recherche dans le monde. Lors de la phase d’augmentation de la dose, les participants recevront des doses croissantes d’ABBV-319 par perfusion intraveineuse, dans le cadre de cycles de 21 jours, jusqu’à ce que la dose de la phase II soit déterminée. Lors de la phase d’augmentation de la cohorte, les participants recevront la dose d’ABBV-319 par perfusion intraveineuse dans le cadre de cycles de 21 jours. Le fardeau du traitement pourrait être plus grand chez les participants de cette étude que chez les personnes qui reçoivent le traitement de référence. Les participants effectueront des visites régulières à un établissement approuvé durant cette étude (hôpital ou clinique). Les effets du traitement seront mesurés fréquemment par des évaluations médicales, des analyses de sang et des évaluations des effets secondaires, ainsi que par les réponses aux questionnaires.