NCT04888585

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire qui s’attaque aux articulations, et qui cause de la douleur, des raideurs, de l’enflure et une perte de fonction dans les articulations. Cette étude évalue l’efficacité et l’innocuité de l’ABBV-154 chez des participants atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à fortement évolutive. Les événements indésirables et la modification de l’activité de la maladie seront évalués. L’ABBV-154 est un médicament expérimental à l’étude dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Les médecins de l’étude répartiront les participants dans l’un des 5 groupes de traitement (chaque groupe recevra un traitement différent). Les participants auront 1 chance sur 5 de recevoir le placebo. Les participants inscrits à l’étude seront âgés de 18 à 75 ans et atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à fortement évolutive. À peu près 425 participants seront inscrits à l’étude dans environ 270 centres de recherche dans le monde. L’étude comporte une période comparative avec placebo de 12 semaines, une période de prolongation à long terme et à double insu (période 1) de 66 semaines, une période de prolongation à long terme (période 2) de 104 semaines et une visite de suivi 70 jours après la dernière dose du médicament à l’étude. Pour la période 1 de prolongation à long terme, les participants du groupe placebo se verront attribuer au hasard l’une des 2 doses d’ABBV-154 par voie sous-cutanée une fois toutes les 2 semaines. Les autres participants maintiendront la même posologie qu’ils respectaient déjà pour l’ABBV-154. Le fardeau du traitement pourrait être plus grand chez les participants à cette étude que chez les personnes qui reçoivent le traitement de référence. Les participants assisteront à des visites régulières à l’hôpital ou à la clinique pendant l’étude. Les effets du traitement seront mesurés par des évaluations médicales, des analyses de sang et des évaluations des effets secondaires, ainsi que par les réponses aux questionnaires.