NCT04686136
Court résumé
Étude visant évaluer l’innocuité et la tolérabilité à long terme de l’atogépant administré à raison de 60 mg 1 fois par jour dans la prévention de la migraine chez les participants atteints de migraine épisodique ou chronique
Étude Interventionnelle
- 1
- 2
- 3
- 4
Âge:
À partir 18 ans à 80 ans.
Critères d’admission :
- Participants admissibles ayant pris part à la visite 7, et à la visite 8 le cas échéant, des études 3101-303-002 ou 3101-304-002, sans avoir dérogé au protocole de façon significative et sans avoir présenté d'effet indésirable pouvant indiquer un risque inacceptable en matière d'innocuité
Critères d’exclusion :
- Participants nécessitant un médicament, une alimentation ou un traitement non pharmacologique apparaissant sur la liste des traitements ou des médicaments concomitants proscrits, et ne pouvant être interrompus ou remplacés par une solution de rechange autorisée
- Anomalies cliniquement significatives à l’ECG à la visite 1
- Participants hypertendus à la visite 1
- Participants présentant un risque significatif d'auto-agression ou d'agression d'autrui; participants rapportant des idées suicidaires avec intention, avec ou sans plan, depuis la dernière visite, devant être exclus
- Maladies hématologiques, endocriniennes, cardiovasculaires, pulmonaires, rénales, hépatiques, gastro-intestinales ou neurologiques, significatives sur le plan clinique
