NCT04430855

Étude visant à évaluer la modification des symptômes de la maladie, en comparant l’upadacitinib et un placebo administrés sous forme de comprimés à prise orale, chez des adultes atteints d’hidradénite suppurée modérée ou grave

Court résumé

L’hidradénite suppurée est une maladie inflammatoire de la peau qui provoque des lésions douloureuses au niveau des aisselles, de l’aine et de la région anogénitale (anus et organes génitaux). Cette étude vise à comparer l’efficacité de l’upadacitinib à celle d’un placebo (substance inactive) dans le traitement de l’hidradénite suppurée chez des adultes atteints d’une forme modérée ou grave de la maladie. Cette étude évaluera la modification des signes et des symptômes de la maladie.

Étude Interventionnelle

Statut:
Étude complétée
Maladies:
Hidradénite suppurée
Recrutement:
68 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M20-040
Distribution:
Répartition aléatoire
Modèle d’intervention:
Mode parallèle
Mode ouvert ou à l’insu:
Quadruple insu (participant/ aidant / chercheur / examinateur)
Objectif:
Traitement

 

Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

18 ans et plus.

Critères d’admission :

- Diagnostic d’hidradénite suppurée depuis au moins 1 an avant le début de l’étude

- Nombre total d’abcès et de nodules inflammatoires ≥ 5 au début de l’étude, présence de lésions d’hidradénite suppurée dans au moins 2 régions anatomiques distinctes et nombre de fistules avec écoulement ≤ 20 au début de l’étude

- Antécédents de réponse insatisfaisante ou d’intolérance à une antibiothérapie à administration orale pour le traitement de l’hidradénite suppurée (après un essai réel)

- Utilisation obligatoire d’une lotion antiseptique pour nettoyer les lésions d’hidradénite suppurée quotidiennement

Critères d’exclusion :

- Antécédents de maladie cutanée évolutive (autre que l’hidradénite suppurée) pouvant nuire à l’évaluation de l’hidradénite suppurée, y compris d’infections cutanées ayant nécessité un traitement à action générale dans les 4 semaines précédant la visite initiale

Endroits où a lieu cette étude clinique

Calgary - T2J 7E1
London - N6H 5L5
Markham - L3P 1X2
Winnipeg - R3C 0N2

Plus d’information sur cette étude

clinicaltrials.gov (anglais seulement)