NCT03781167

Étude visant à évaluer l'innocuité et la tolérabilité d'un médicament actif chez des participants atteints de la maladie de Parkinson

Court résumé

Cette étude vise à évaluer l'innocuité et la tolérabilité d'un médicament actif chez des participants atteints de la maladie de Parkinson.

Interventionnelle

Étude Interventionnelle

Statut:
Étude complétée
Maladies:
Maladie de Parkinson
Recrutement:
244 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M15-741
Distribution:
Sans répartition aléatoire
Modèle d’intervention:
Un seul groupe
Mode ouvert ou à l’insu:
Ouverte
Objectif:
Traitement

 

Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

30 ans et plus.

Critères d’admission :

- Participants ayant reçu un diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique et répondant à la lévodopa

- Participants dont l’état n’est pas maîtrisé adéquatement à l’aide du traitement en cours, de l’avis du chercheur, présentant des épisodes « OFF » et « ON » reconnaissables/identifiables (fluctuations motrices), et dont les épisodes « OFF » sont d’une durée d’au moins 2,5 heures par jour

Critères d’exclusion :

- Participants présentant des troubles cognitifs et n’étant pas en mesure d’utiliser efficacement et sécuritairement le système d’administration du médicament, de remplir les carnets et de respecter les exigences de l’étude

- Participants qui, pour un motif quelconque, ne sont pas jugés aptes à recevoir de l’ABBV 951 par le chercheur

Endroits où a lieu cette étude clinique

Calgary - T2N 4N1

Alberta

Calgary

Plus d’information sur cette étude

clinicaltrials.gov (anglais seulement)