NCT03737851

Étude visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un médicament actif ajouté au traitement habituel dans la prise en charge des formes récurrentes de la sclérose en plaques

Court résumé

Cette étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité du médicament actif chez des participants atteints de sclérose en plaques récurrente.

Interventionnelle

Étude Interventionnelle

Statut:
Étude complétée
Maladies:
Sclérose multiple
Recrutement:
208 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M18-918
Distribution:
Répartition aléatoire
Modèle d’intervention:
Mode parallèle
Mode ouvert ou à l’insu:
Double insu (participant/chercheur)
Objectif:
Traitement

 

Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

À partir 18 ans à 65 ans.

Critères d'admission :

Participants ayant reçu un diagnostic de sclérose en plaques récurrente-rémittente ou de sclérose en plaques progressive secondaire avec poussées au cours des 24 derniers mois.

Participants présentant des lésions crâniennes correspondant à une sclérose en plaques, à l'examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM).

Participants présentant une incapacité physique selon le score à l'échelle étendue d'incapacité (Expanded Disability Status Scale [EDSS]), le test de marche chronométré sur une distance de 25 pieds (Timed 25-Foot Walk) ou le test d’habileté de la préhension fine avec 9 bâtonnets (9-Hole Peg Test).

Critères d'exclusion : Participants ne devant pas avoir présenté une poussée clinique de la sclérose en plaques au cours des 6 mois précédant la sélection, ou être en train de se rétablir d'un tel événement.

Endroits où a lieu cette étude clinique

Vancouver - V6T 1Z3

Colombie-Britannique

Vancouver

Québec

Greenfield Park
Montréal

Plus d’information sur cette étude

clinicaltrials.gov (anglais seulement)