NCT03737812

Étude visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un médicament actif ajouté au traitement habituel dans la prise en charge des formes évolutives de la sclérose en plaques

Court résumé

Cette étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un médicament actif chez des participants atteints de sclérose en plaques évolutive.

Étude Interventionnelle

Status:
En cours, recrutement terminé
Maladies:
Sclérose multiple
Recrutement:
90 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M14-397
Distribution:
Répartition aléatoire
Modèle d’intervention:
Mode parallèle
Mode ouvert ou à l’insu:
Double insu (participant/chercheur)
Objectif:
Traitement

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Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

À partir 18 ans à 65 ans.

Critères d'admission : - Diagnostic de sclérose en plaques progressive primaire ou de sclérose en plaques progressive secondaire non récurrente et n'avoir présenté aucune poussée au cours des 24 derniers mois. - Incapacité physique selon le score à l'échelle étendue d'incapacité (Expanded Disability Status Scale [EDSS]), le test de marche chronométré sur une distance de 25 pieds (Timed 25-Foot Walk) ou le test d’habileté de la préhension fine avec 9 bâtonnets (9-Hole Peg Test). Critères d'exclusion : Traitement par l'un ou l'autre des médicaments suivants au cours des 6 mois précédant la sélection : natalizumab; cyclosporine; azathioprine; méthotrexate; mofétilmycophénolate; immunoglobuline par voie intraveineuse; tout produit à base d'interféron; corticostéroïdes par voie intraveineuse, orale ou intrathécale afin de modifier le cours de la maladie. Traitement par l'un ou l'autre des médicaments suivants dans l'année précédant la sélection : cyclophosphamide ou alemtuzumab.

Endroits où a lieu cette étude clinique

Vancouver - V6T 1Z3

London - N6A 5A5

Ottawa - K1H 8L6

Toronto - M5B 1W8

Greenfield Park - J4V 2J2

Montreal - H2X 0A9

Montreal - H3A 2B4

Colombie-Britannique