NCT03737812
Court résumé
Cette étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un médicament actif chez des participants atteints de sclérose en plaques évolutive.
Étude Interventionnelle
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Âge:
À partir 18 ans à 65 ans.
Critères d'admission :
- Diagnostic de sclérose en plaques progressive primaire ou de sclérose en plaques progressive secondaire non récurrente et n'avoir présenté aucune poussée au cours des 24 derniers mois.
- Incapacité physique selon le score à l'échelle étendue d'incapacité (Expanded Disability Status Scale [EDSS]), le test de marche chronométré sur une distance de 25 pieds (Timed 25-Foot Walk) ou le test d’habileté de la préhension fine avec 9 bâtonnets (9-Hole Peg Test).
Critères d'exclusion :
Traitement par l'un ou l'autre des médicaments suivants au cours des 6 mois précédant la sélection : natalizumab; cyclosporine; azathioprine; méthotrexate; mofétilmycophénolate; immunoglobuline par voie intraveineuse; tout produit à base d'interféron; corticostéroïdes par voie intraveineuse, orale ou intrathécale afin de modifier le cours de la maladie.
Traitement par l'un ou l'autre des médicaments suivants dans l'année précédant la sélection : cyclophosphamide ou alemtuzumab.
