NCT03712787

Étude de prolongation portant sur un médicament actif dans la maladie d'Alzheimer à un stade précoce

Court résumé

Cette étude vise à évaluer l'innocuité et la tolérabilité à long terme d'un médicament actif dans le traitement de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce.

Étude Interventionnelle

Statut:
Étude terminée
Maladies:
Maladie d'Alzheimer
Recrutement:
364 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M15-570
Distribution:
Sans répartition aléatoire
Modèle d’intervention:
Mode parallèle
Mode ouvert ou à l’insu:
Quadruple insu (participant/ aidant / chercheur / examinateur)
Objectif:
Traitement

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alert image Veuillez noter que la participation à l'essai clinique est ouverte aux patients atteints de la maladie ou de l'affection à l'étude.
Oui, contactez-moi

Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

À partir 57 ans à 87 ans.

Critères d'éligibilité :
Tous les participants atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce ayant pris part à l'étude M15-566 (NCT02880956) jusqu'à sa fin, qui répondent à tous les critères d'admission et ne présentent aucun des critères d'exclusion, sont admissibles à cette étude. .

Participant ayant respecté les modalités de l'étude M15-566 (NCT02880956) .

Participant disposant d'un partenaire fiable et désigné pour l'étude, avec lequel il est en contact régulier, et qui sera en mesure de fournir de l'information sur les capacités cognitives et fonctionnelles du participant.

Critères d'exclusion :

Participant présentant tout changement notable à son état de santé depuis sa participation à l'étude M15-566 (NCT02880956) qui pourrait nuire à sa participation à l'étude M15-570, lui faire courir un risque accru ou nuire à l'interprétation des résultats de l'étude.

Plus de 8 semaines écoulées depuis la dernière dose du médicament à l'étude administrée dans le cadre de l'étude M15-566 (NCT02880956).

Participant parallèlement inscrit à une autre étude clinique d'intervention portant sur un médicament, à l'exception de l'étude M15-566 (NCT02880956).

Endroits où a lieu cette étude clinique

London - N6C 0A7
Toronto - M3B 2S7