NCT03706040

Étude visant à évaluer un médicament actif chez des adultes et des adolescents atteints de dermatite atopique modérée ou grave

Court résumé

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un médicament actif dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez des adultes et des adolescents.

Interventionnelle

Étude Interventionnelle

Statut:
Étude complétée
Maladies:
Dermatite
Recrutement:
172 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M16-813
Distribution:
Répartition aléatoire
Modèle d’intervention:
Mode parallèle
Mode ouvert ou à l’insu:
Double insu (participant/chercheur)
Objectif:
Traitement

 

Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

12 ans et plus.

Critères d'éligibilité :

Adultes âgés de = 18 ans et, lorsque la loi le permet, adolescents âgés d'au moins 12 ans .

Diagnostic de dermatite atopique selon les critères de Hanifin et Rajka et apparition des symptômes au moins 2 ans avant la visite initiale.

Dermatite atopique modérée ou grave à la visite initiale .

Antétécédents de réponse inadéquate à une corticothérapie topique passée et (ou) à un traitement par des inhibiteurs topiques de la calcineurine, ou incapacité sur le plan médical à recevoir de tels traitements  .

Critères d'exclusion :

Antécédents de traitement par un agent immunomodulateur biologique ou un inhibiteur de Janus kinases (JAK - Janus Activated Kinase) .

Traitement concomitant par un médicament à action générale contre la dermatite atopique (biologique ou non), traitement topique et (ou) photothérapie.

Endroits où a lieu cette étude clinique

Saint-Jerome - J7Z 7E2

Québec

Saint-Jerome

Plus d’information sur cette étude

clinicaltrials.gov (anglais seulement)