KEEPsAKE2
Court résumé
Cette étude vise à évaluer l’efficacité et l’innocuité d’un médicament actif chez des participants atteints de rhumatisme psoriasique modérément à fortement évolutif.
Étude Interventionnelle
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- 4
Âge:
18 ans et plus.
Critères d’admission :
- Diagnostic clinique de rhumatisme psoriasique avec apparition des symptômes au moins 6 mois avant la visite de sélection et respect des critères CASPAR de classification du rhumatisme psoriasique à la visite de sélection
- Maladie évolutive, correspondant à la présence de ≥ 5 articulations sensibles (sur 68 articulations) et ≥ 5 articulations enflées (sur 66 articulations) au moment de la visite de sélection et de la visite initiale
- Diagnostic de psoriasis en plaques évolutif avec au moins une plaque de psoriasis ≥ 2 cm de diamètre ou changements aux ongles compatibles avec le psoriasis à la visite de sélection
- Absence de réponse satisfaisante ou intolérance à des traitements biologiques ou à des antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) synthétiques classiques
Critères d’exclusion :
- Ne pas être considéré par le chercheur comme un candidat convenable pour l’étude, peu importe la raison
- Hypersensibilité connue au risankizumab
