NCT03391765

Étude de prolongation sur le médicament actif dans le traitement de la paralysie supranucléaire progressive

Court résumé

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité à long terme d'un médicament actif dans le traitement de la paralysie supranucléaire progressive. Un sous-groupe de participants de certains centres devra utiliser un timbre numérique BioStamp qui évaluera la posture et la position du corps.

Étude Interventionnelle

Statut:
Étude terminée
Maladies:
Paralysie supranucléaire progressive
Recrutement:
142 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M15-563
Distribution:
Répartition aléatoire
Modèle d’intervention:
Mode parallèle
Mode ouvert ou à l’insu:
Quadruple insu (participant/ aidant / chercheur / examinateur)
Objectif:
Traitement

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alert image Veuillez noter que la participation à l'essai clinique est ouverte aux patients atteints de la maladie ou de l'affection à l'étude.
Oui, contactez-moi

Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

40 ans et plus.

Critères d'éligibilité :

Participant ayant participé aux 52 semaines de la période de traitement de l'étude M15-562 (NCT02985879).

Participant ayant respecté les modalités de l'étude M15-562 (NCT02985879), selon le chercheur.

Participant disposant d'un partenaire fiable et désigné pour l'étude (p. ex., aidant, membre de la famille, travailleur social ou ami).

Critères d'exclusion :

Participant pesant moins de 44 kg (97 livres) au moment de l'inscription à l'étude.

Toute contre-indication ou incapacité à tolérer l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau.

Participant présentant tout changement à son état de santé qui pourrait nuire à sa participation à l'étude, lui faire courir un risque accru ou nuire à l'interprétation des résultats de l'étude.

Plus de 8 semaines écoulées depuis la dernière dose du médicament à l'étude administrée dans le cadre de l'étude M15-562 (NCT02985879).

Participant considéré par le chercheur, pour toute raison, comme un candidat inadéquat pour le traitement par l'ABBV-8E12, ou participant considéré par le chercheur comme dans l'incapacité de respecter le schéma posologique ou les évaluations de l'étude, ou peu susceptible de le faire.

Endroits où a lieu cette étude clinique

Calgary - T2N 4Z6
Toronto - M5T 2S8
Montreal - H3A 2B4
Montreal - H2X 0A9

Québec