NCT03368859
Court résumé
Étude visant à évaluer l'efficacité et la tolérabilité d'un médicament actif en association avec une chimiothérapie de type FOLFIRI vs le bévacizumab en association avec une chimiothérapie de type FOLFIRI chez des participants ayant déjà été traités contre un adénocarcinome métastatique du côlon ou du rectum
Étude Interventionnelle
- 1
- 2
- 3
- 4
Vous voulez en savoir plus sur cette étude clinique?
|
Veuillez noter que la participation à l'essai clinique est ouverte aux patients atteints de la maladie ou de l'affection à l'étude. |
Âge:
18 ans et plus.
Critères d'éligibilité :
Diagnostic d'adénocarcinome métastatique du côlon ou du rectum confirmé à l'examen histologique ou cytologique
Tumeur primaire ayant été réséquée > 3 mois avant la répartition aléatoire.
Au moins 1 lésion mesurable à la tomodensitométrie ou à l'imagerie par résonance magnétique, selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) (version 1.1).
Indice fonctionnel de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
Évolution après un traitement par l'association fluoropyrimidine/oxaliplatine/bévacizumab contre le cancer métastatique.
Fonctions hématologique, rénale et hépatique adéquates.
Critères d'exclusion :
Traitement antérieur par l'irinotécan.
Présence d'effets toxiques significatifs sur le plan clinique non résolus venant de traitements anticancéreux préalables, définis en tant que tout évènement du <em>
Common Terminology Criteria for Adverse Events</em> (CTCAE), grade 2 ou supérieur.
Troubles significatifs sur le plan clinique augmentant le risque de traitement antiangiogénique.
Antécédents de l'un ou l'autre des événements suivants pendant un traitement de 1<sup>re </sup>intention par une association renfermant du bévacizumab : événement thromboembolique/ thrombotique artériel, perforation intestinale, hypertension de grade 4, protéinurie de grade 3 ou hémorragie de grade 3-4.
