U-ENDURE

Critères d’admission :

Pour la sous-étude 1 :

- Participant ayant obtenu une réponse clinique dans le cadre de l’étude M14-431 ou M14-433

- Participant ayant pris part à toutes les interventions prévues dans le cadre de l'étude principale. L’endoscopie finale prévue dans le cadre des études M14-431 et M14-433 pourrait ne pas avoir été réalisée en raison de la pandémie de COVID-19.

Pour la sous-étude 2 :

- Participant ayant pris part à la sous-étude 1 jusqu'à sa fin. L’endoscopie prévue à la semaine 52 pourrait ne pas avoir été réalisée en raison de la pandémie de COVID-19.

- Participant ayant obtenu une réponse clinique au moment prévu dans le protocole et ayant pris part à toutes les interventions prévues dans le cadre de l’étude principale/sous-étude

Critères d’exclusion :

Pour les sous-études 1 et 2 :

- Participant n’étant pas considéré par le chercheur comme un candidat convenable pour l'étude, peu importe la raison

- Participant présentant une hypersensibilité connue à l'upadacitinib ou à l'un de ses excipients, ou ayant présenté un effet indésirable pendant les études M14-431 ou M14-433, ou les sous-études 1 ou 2 de l'étude M14-430 qui, de l'avis du chercheur, fait en sorte qu'il ne constitue pas un candidat acceptable pour cette étude

- Participant qui, à la visite finale de l'étude M14-431 ou M14-433, est atteint d’une infection chronique, évolutive ou récidivante qui, d’après l’évaluation du chercheur, le rend inadmissible à l’étude. Un participant qui présente une infection grave pour laquelle il reçoit un traitement peut être inscrit à l’étude, MAIS AUCUNE DOSE du médicament à l’étude ne doit être administrée avant que le traitement contre l’infection soit terminé et que l’infection soit résorbée, selon l’évaluation du chercheur.

- Participant atteint d’une dysplasie du côlon ou d’un cancer du côlon de grade élevé diagnostiqués à l'endoscopie réalisée à la visite finale des études M14-431 ou M14-433 ou de la sous-étude 1 de l’étude M14-430 (semaine 52)