NCT03345823

Critères d’admission :

Pour la sous-étude 1 :

- Participant ayant obtenu une réponse clinique dans le cadre de l’étude M14-431 ou M14-433

- Participant ayant pris part à toutes les interventions prévues dans le cadre de l'étude principale. L’endoscopie finale prévue dans le cadre des études M14-431 et M14-433 pourrait ne pas avoir été réalisée en raison de la pandémie de COVID-19.

Pour la sous-étude 2 :

- Participant ayant pris part à la sous-étude 1 jusqu'à sa fin. L’endoscopie prévue à la semaine 52 pourrait ne pas avoir été réalisée en raison de la pandémie de COVID-19.

- Participant ayant obtenu une réponse clinique au moment prévu dans le protocole et ayant pris part à toutes les interventions prévues dans le cadre de l’étude principale/sous-étude

Pour la sous-étude 3 :

- Participant inscrit à la sous-étude 2 depuis au moins 12 mois

- Participant présentant une rémission stable depuis au moins 6 mois, c'est-à-dire :

1. Score CDAI < 150

2. Taux de CRP < 5 mg/L et taux de calprotectine fécale < 250 mg/kg ET

3. Participant n'ayant pas reçu de corticostéroïde à action locale (par voie rectale ou en suppositoire) ou à action générale contre la maladie de Crohn depuis au moins 90 jours avant l'admission à la sous-étude 3

Critères d’exclusion :

Pour les sous-études 1, 2 et 3 :

- Participant n’étant pas considéré par le chercheur comme un candidat convenable pour l'étude, peu importe la raison

- Participant présentant une hypersensibilité connue à l'upadacitinib ou à l'un de ses excipients, ou ayant présenté un effet indésirable pendant les études M14-431 ou M14-433, ou la sous-étude 1 ou 2 de l'étude M14-430 qui, de l'avis du chercheur, fait en sorte qu'il ne constitue pas un candidat acceptable pour cette étude

- Participant qui, à la visite finale de l'étude M14-431 ou M14-433, est atteint d’une infection chronique, évolutive ou récidivante qui, d’après l’évaluation du chercheur, le rend inadmissible à l’étude. Un participant qui présente une infection grave pour laquelle il reçoit un traitement peut être inscrit à l’étude, MAIS AUCUNE DOSE du médicament à l’étude ne doit être administrée avant que le traitement contre l’infection soit terminé et que l’infection soit résorbée, selon l’évaluation du chercheur.

- Participant présentant une dysplasie colique de haut grade ou une tumeur diagnostiquée à l'endoscopie réalisée à la visite finale de l'étude M14-431 ou M14-433 ou de la sous-étude 1 ou 2 de l'étude M14-430 (semaine 52)

Pour la sous-étude 3 seulement :

- Score SES-CD total > 4 et (ou) sous-score > 1 pour tout segment à l'iléocoloscopie annuelle réalisée dans le cadre de la sous-étude 2, si celle-ci a eu lieu dans les 6 mois précédant la semaine 0 de la sous-étude 3

- Participant ayant reçu un nouveau médicament ou ayant augmenté la dose d'un médicament concomitant utilisé pour le traitement de la maladie de Crohn au cours des 3 derniers mois