NCT02782663

Étude visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité à long terme de doses répétées d'un médicament actif chez des participants atteints de la maladie de Crohn 

Court résumé

Cette étude de prolongation ouverte vise à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité à long terme d'un médicament actif. 

Interventionnelle

Étude Interventionnelle

Statut:
En cours, recrutement terminé
Maladies:
Maladie de Crohn
Recrutement:
107 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M14-327
Distribution:
Sans répartition aléatoire
Modèle d’intervention:
Mode parallèle
Mode ouvert ou à l’insu:
Ouverte
Objectif:
Traitement

 

Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

À partir 18 ans à 75 ans.

Critères d'éligibilité :

Participant devant avoir pris part à l'étude M13-740 jusqu'à la semaine 52.

Les femmes doivent être ménopausées, avoir été stérilisées chirurgicalement ou utiliser une méthode de contraception.

Critères d'exclusion : Participant considéré par le chercheur, pour une raison quelconque, comme étant un candidat inadéquat.

Femme qui obtient un résultat positif au test de grossesse réalisé au départ, ou qui envisage une grossesse durant l'étude.

Participant n'ayant pas respecté les exigences concernant les interventions et les traitements passés et concomitants pendant l'étude M13-740.

Endroits où a lieu cette étude clinique

Montréal - H4A 3J1

Colombie-Britannique

Vancouver

Québec

Montréal

Plus d’information sur cette étude

clinicaltrials.gov (anglais seulement)