NCT02549092

Critères d’admission :

1. Diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique établi d’après les critères de la banque de cerveaux de la United Kingdom Parkinson’s Disease Society (UKPDS)

2. Fluctuations motrices persistantes malgré un traitement optimisé personnalisé

3. Réponse au traitement par la lévodopa contre la maladie de Parkinson

4. Traitement optimisé à l’aide des agents antiparkinsoniens offerts, celui-ci n’ayant toutefois pas permis de maîtriser les symptômes moteurs de manière satisfaisante. On entend par « traitement optimisé » un traitement qui permet d’obtenir l’effet thérapeutique maximal que l’on attend normalement des agents antiparkinsoniens, mais duquel on ne peut espérer tirer une amélioration encore plus marquée même en ajustant davantage la posologie de la lévodopa ou des autres agents antiparkinsoniens. Cette évaluation sera laissée au jugement clinique du chercheur.

5. Homme ou femme de 30 ans et plus

6. Score total d’au moins 18 à l’échelle du sommeil de la maladie de Parkinson (Parkinson’s Disease Sleep Scale 2, ou PDSS-2) au moment de l’évaluation initiale

Critères d’exclusion :

1. Diagnostic de maladie de Parkinson non confirmé ou syndrome parkinsonien soupçonné, tel qu’un parkinsonisme secondaire (provoqué par des médicaments, des toxines, des agents infectieux, une vasculopathie, un traumatisme ou une tumeur au cerveau), une forme de Parkinson plus (p. ex. atrophie multisystémique, paralysie supranucléaire évolutive, maladie diffuse à corps de Lewy) ou d’autres maladies neurodégénératives pouvant imiter les symptômes de la maladie de Parkinson

2. Neurochirurgie pour le traitement de la maladie de Parkinson

3. Hypersensibilité connue à la lévodopa, à la carbidopa ou aux opacifiants

4. Contre-indications à la lévodopa (p. ex. glaucome à angle fermé, mélanome malin)

5. Accès d’endormissement importants sur le plan clinique ou comportement impulsif important sur le plan clinique (p. ex. jeu pathologique, hypersexualité) à quelque moment que ce soit durant les 3 mois précédant l’évaluation en vue de la sélection, de l’avis du chercheur principal