NCT02264990
Court résumé
Cette étude de phase III à 2 groupes vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité du médicament actif administré en association avec le carboplatine et le paclitaxel comparativement à une chimiothérapie standard au choix du chercheur chez des participants fumeurs ou ex-fumeurs atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de type non squameux avancé ou métastatique.
Étude Interventionnelle
- 1
- 2
- 3
- 4
Âge:
18 ans et plus.
Critères d'éligibilité : Âge = 18 ans et espérance de vie > 12 semaines. Fumeurs ou ex-fumeurs atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de type non squameux avancé ou métastatique confirmé à l'examen cytologique ou histologique. Cancer du poumon non à petites cellules qui ne se prête pas à la résection chirurgicale ou à la radiothérapie à visée curative au moment de la sélection. Au moins une lésion mesurable unidimensionnelle liée au cancer du poumon non à petites cellules à la tomodensitométrie, selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors ou critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides) (version 1.1). Critères d'exclusion : Hypersensibilité connue au paclitaxel ou à d’autres médicaments renfermant de l’huile de ricin polyoxyéthylénée (Cremophor). Hypersensibilité connue aux composés de platine. Neuropathie périphérique de grade 2 ou plus. Cancer du poumon non à petites cellules de type squameux, mutation connue non traitée du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion de l’exon 19 ou mutation de L858R à l’exon 21, ou réarrangement génétique connu du gène ALK (Anaplastic Lymphoma Kinase). Antécédents de chimiothérapie cytotoxique ou de radiochimiothérapie contre un cancer du poumon non à petites cellules.
