NCT02065622
Court résumé
Évaluer l’innocuité et l’efficacité de deux schéma posologiques d'adalimumab pour les traitements d'induction et d'entretien (dose standard et dose plus élevée) dans l’atteinte d’une rémission clinique chez des sujets atteints de colite ulcéreuse modérément à fortement évolutive.
Étude Interventionnelle
- 1
- 2
- 3
- 4
Âge:
À partir 18 ans à 75 ans.
Critères d'admission :
- Diagnostic de colite ulcéreuse depuis au moins 90 jours confirmé à l'endoscopie au cours de la période de sélection.
- Colite ulcéreuse évolutive associée à un score Mayo de 6 à 12 points et à un sous-score endoscopique de 2 ou 3 malgré un cycle de traitement concomitant ou antérieur, complet et adéquat selon le chercheur, par des corticostéroïdes oraux, des immunosuppresseurs ou les deux. Score de Mayo confirmé par l'analyste de l'établissement.
Critères d'exclusion :
- Maladie de Crohn ou colite indéterminée.
- Diagnostic actuel de colite fulminante et (ou) de mégacôlon toxique.
- Maladie touchant uniquement le rectum (proctite ulcéreuse) à l’endoscopie au moment de la sélection.
- Infections récurrentes chroniques ou tuberculose évolutive.