NCT02065570

Étude visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de deux schémas posologiques chez des sujets atteints de la maladie de Crohn modérée à grave.

Court résumé

Étude visant à évaluer les traitement d’induction et d'entretien par un médicament actif à dose standard vs dose élevée chez des sujets atteints de la maladie de Crohn modérément à fortement évolutive et affichant des signes d’ulcération de la muqueuse

Étude Interventionnelle

Statut:
Étude complétée
Maladies:
Maladie de Crohn
Recrutement:
514 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M14-115
Distribution:
Répartition aléatoire
Modèle d’intervention:
Mode parallèle
Mode ouvert ou à l’insu:
Quadruple insu (participant/ aidant / chercheur / examinateur)
Objectif:
Traitement

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Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

À partir 18 ans à 75 ans.

Critères d'éligibilité :

Diagnostic de maladie de Crohn depuis au moins 90 jours confirmé à l'endoscopie au cours de la période de sélection.

Maladie de Crohn évolutive associée à un score à l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) malgré un traitement par des corticostéroïdes oraux et (ou) des immunosuppresseurs.

Ulcération de la muqueuse visible à l’endoscopie.

Critères d'exclusion :

Sujets atteints de colite ulcéreuse ou de colite indéterminée.

Sujets ayant subi des résections intestinales au cours des 6 derniers mois ou chez qui une résection est prévue.

Sujets ayant une stomie ou un réservoir iléo-anal.

Sujets présentant une sténose intestinale ou un abcès abdominal ou périanal.

Sujets ayant un syndrome de l’intestin court.

Infections chroniques récidivantes ou tuberculose évolutive.

Endroits où a lieu cette étude clinique

Calgary - T2N 4Z6
Edmonton - T6G 2X8
Halifax - B3H 1V7
London - N6A 5A5
Sudbury - P3E 5M4
Vaughan - L4L 4Y7
Montréal - H3G 1A4
Winnipeg - R3A 1R9

Nouvelle-Écosse

Québec