NCT01549834

Critères d'éligibilité :

Sujets et aidants ayant volontairement signé et daté le formulaire de consentement éclairé. Si le sujet n'est pas en mesure de donner son consentement éclairé, le représentant du sujet doit donner son consentement éclairé avec l'accord du sujet.

Hommes ou femmes âgés de 55 à 90 ans inclusivement au moment de la visite de sélection 1.

Sujets répondant aux critères de la Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS/ADRDA) pour la maladie d'Alzheimer probable.

Sujets recevant une dose stable d'un inhibiteur de l'acétylcholinestérase (donépézil ou rivastigmine) depuis au moins 90 jours avant la visite de sélection 1.

Sujets ayant obtenu un score total au test MMSE (Mini-Mental Status Examination) de 12 à 24, inclusivement, à la visite de sélection 1.

Sujets ayant obtenu un score = 10 à l'échelle d'évaluation de la dépression dans la démence de Cornell à la visite de sélection 1.

Sujets ayant obtenu un score à l'échelle d'ischémie de Hachinski modifiée = 4 à la visite de sélection 1.

À l'exception du diagnostic de maladie d'Alzheimer légère ou modérée et de la présence d'une affection médicale stable, le sujet est par ailleurs en bonne santé d'après les antécédents médicaux, l'examen physique, les signes vitaux, les analyses de laboratoire et l'ECG à 12 dérivations.

Le sujet dispose d'un aidant fiable désigné qui lui offrira son soutien et veillera à ce que le traitement et les modalités de l'étude soient respectés, et qui pourra transmettre de l'information précise à propos de l'état du sujet pendant l'étude.

Critères d'exclusion :

Sujets ayant reçu de la galantamine ou de la mémantine dans les 60 jours précédant la visite de sélection 1.

Sujets ayant pris des médicaments concomitants non autorisés.

Sujets présentant des anomalies significatives sur le plan clinique dans les résultats des analyses de laboratoire réalisées à la visite de sélection 1, de l'avis du chercheur.

Sujets présentant des antécédents de toute maladie neurologique significative autre que la maladie d'Alzheimer, y compris : maladie de Parkinson, infarctus multiples, démence vasculaire, chorée de Huntington, hydrocéphalie normotensive, paralysie supranucléaire progressive, sclérose en plaques, tout trouble convulsif, retard mental ou antécédent de traumatisme crânien significatif suivi d'un déficit neurologique persistant ou d'une anomalie structurelle cérébrale documentée.

Sujets qui, de l'avis du chercheur, présentent une affection médicale ou psychiatrique non maîtrisée et significative sur le plan clinique.