NCT00517920
Court résumé
Étude de phase II portant sur un médicament actif dans le carcinome hépatocellulaire avancé
Étude Interventionnelle
- 1
- 2
- 3
- 4
Âge:
18 ans et plus.
Critère d’admission
- Participants âgés de 18 ans ou plus
- Participants devant avoir reçu un diagnostic de carcinome hépatocellulaire métastatique ou non résécable
- Participants devant présenter au moins 1 lésion mesurable à la tomodensitométrie, selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors ou critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides), et n'ayant pas fait l'objet d'une radiothérapie
- Score à l’indice fonctionnel de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
- Aucun autre cancer évolutif au cours des 5 dernières années
Critères d’exclusion
- Participants ayant reçu un traitement ciblé par un inhibiteur de la tyrosine kinase/un facteur de croissance d'origine plaquettaire/un facteur de croissance de l'endothélium vasculaire. Des antécédents de traitement par Avastin sont autorisés.
- Participants présentant une atteinte hépatique correspondant à une classe C de Child-Pugh
- Participants présentant une protéinurie de grade > 1 (Common Toxicity Criteria [CTC]), telle que mesurée par l'analyse d'urine régulière ou le prélèvement des urines de 24 heures au moment de la sélection
- Participants présentant une hypertension non maîtrisée, symptomatique ou persistante, définie comme une tension artérielle diastolique > 100 mmHg ou une tension artérielle systolique > 150 mmHg. Les participants peuvent être évalués de nouveau en vue de la sélection si une maîtrise de la tension artérielle est démontrée, avec ou sans intervention.
- Participants présentant une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %
- Participants recevant une anticoagulothérapie