Measure Up 1

Évaluation d'un médicament actif chez des adolescents et des adultes atteints de dermatite atopique modérée ou grave (eczéma) - Measure Up 1

Court résumé

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un médicament actif dans le traitement des adolescents et des adultes atteints de dermatite atopique modérée ou grave chez qui un traitement à action générale est indiqué.

Étude Interventionnelle

Status:
En cours de recrutement
Maladies:
Dermatite atopique
Recrutement:
905 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M16-045
Distribution:
Répartition aléatoire
Modèle d’intervention:
Mode parallèle
Mode ouvert ou à l’insu:
Quadruple insu (participant/fournisseur de soins/chercheur/examinateur)
Objectif:
Traitement

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Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

À partir 12 ans à 75 ans.

Critères d'admission :

- Poids corporel ≥ 40 kg à la visite initiale chez les participants âgés de ≥ 12 ans et < 18 ans

- Diagnostic de dermatite atopique chronique avec apparition des symptômes au moins 3 ans avant la visite initiale

- Dermatite atopique évolutive modérée ou grave selon le score à l’indice de l’étendue et de la gravité de l'eczéma, l'évaluation globale par le chercheur, la surface corporelle atteinte et la présence de prurit

- Participant admissible à un traitement à action générale ou ayant récemment eu besoin d'un traitement à action générale contre la dermatite atopique

- Antécédents documentés de réponse inadéquate à un corticostéroïde topique ou à un inhibiteur topique de la calcineurine ou de traitement à action générale contre la dermatite atopique dans les 6 mois précédant la visite initiale

Critères d’exclusion :

- Antécédents de traitement par un inhibiteur de Janus kinases (JAK - Janus Activated Kinase)

- Incapacité à interrompre le traitement en cours contre la dermatite atopique avant le début de l'étude, ou refus de le faire

- Nécessité d'utiliser l'un des médicaments proscrits durant l'étude

- Autres affections ou infections évolutives de la peau nécessitant un traitement à action générale ou pouvant nuire à l’évaluation appropriée des lésions de dermatite atopique

- Femme enceinte, qui allaite ou qui envisage une grossesse durant l'étude

Endroits où a lieu cette étude clinique

Calgary - T1Y 0B4

Calgary - T2G 1B1

Surrey - V3R 6A7

Surrey - V3V 0C6

St. John's - A1A 4Y3

Hamilton - L8S 4K1

London - N6H 5L5

Markham - L3P 1X2

Ottawa - K2C 3N2

Waterloo - N2J 1C4

Montréal - H3H 1V4

Montréal - H2X 2V1

St-Jérôme - J7Z 7E2

Fredericton - E3B 1G9

Winnipeg - R3M 3Z4

Colombie-Britannique

Nouveau-Brunswick

Terre-Neuve-et-Labrador