EPCORE FL-1

Le lymphome folliculaire est le deuxième cancer des lymphocytes B le plus fréquent et le type de cancer des lymphocytes le plus répandu. Malheureusement, cette maladie est incurable par les traitements classiques et elle réapparaît chez presque tous les patients. Cette étude vise à évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’epcoritamab administré en association avec la lénalidomide et le rituximab (R2) chez des participants adultes atteints d’un lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire. Les événements indésirables et la modification de la maladie seront évalués. L’epcoritamab est un médicament expérimental en développement pour le traitement du lymphome folliculaire. Les médecins de l’étude répartiront les participants dans l’un des 3 groupes de traitement. Chaque groupe recevra un traitement différent. Les inscriptions sont terminées pour l’un des groupes. À peu près 500 adultes atteints de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire seront inscrits à l’étude dans environ 300 centres de recherche dans le monde. Les participants recevront le traitement par R2 (soit le rituximab à raison de 375 mg/m2 par perfusion intraveineuse pendant un maximum de 5 cycles et 20 mg de lénalidomide en gélules par voie orale pendant un maximum de 12 cycles), seul ou en association avec des injections sous-cutanées d’epcoritamab pendant un maximum de 12 cycles (chaque cycle dure 28 jours). Le fardeau du traitement pourrait être plus grand chez les participants à cette étude que chez les personnes qui reçoivent le traitement de référence. Les participants assisteront à des visites régulières à l’hôpital ou à la clinique pendant l’étude. Les effets du traitement seront mesurés par des évaluations médicales, des analyses de sang et des évaluations des effets secondaires, ainsi que par les réponses aux questionnaires.