APPRISE
Court résumé
La maladie de Crohn est un trouble inflammatoire chronique incurable qui touche l’appareil digestif. Cette étude évaluera l’innocuité et l’efficacité du risankizumab dans le traitement de la maladie de Crohn modérément à fortement évolutive, en situation réelle. Les événements indésirables et la modification de l’activité de la maladie seront évalués. Le risankizumab est un médicament approuvé dans le traitement de la maladie de Crohn. Tous les participants à l’étude recevront le risankizumab selon les directives de leur médecin de l’étude, conformément à la monographie locale du produit. À peu près 1 000 participants seront inscrits à l’étude dans le monde. Les participants prendront le risankizumab comme l’a prescrit leur médecin, conformément à sa pratique clinique courante et à la monographie locale du produit. Les participants feront l’objet d’un suivi durant 36 mois. Le fardeau lié au traitement ne sera pas plus élevé chez les participants qui prennent part à cette étude. Les visites de l’étude pourront être réalisées sur place ou virtuellement, selon la norme de soins.
Étude Observationnelle
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Veuillez noter que la participation à l'essai clinique est ouverte aux patients atteints de la maladie ou de l'affection à l'étude. |
Âge:
15 ans et plus.
Critères d’admission :
- Avoir reçu un diagnostic de la maladie de Crohn confirmé par des indices cliniques, endoscopiques et (ou) histologiques.
- Commencer un traitement par le risankizumab selon le jugement du clinicien, dans le cadre des soins cliniques habituels.
- Avoir reçu une prescription de risankizumab, conformément à la monographie locale du produit.
- Être en mesure de communiquer avec le chercheur et de comprendre et respecter les exigences de l’étude.
Critères d’exclusion :
- Contre-indication(s) au risankizumab.
- Exposition antérieure au risankizumab dans le cadre d’une étude clinique.
- Participation actuelle à une étude clinique interventionnelle.
