AIM-PMR
Court résumé
La pseudopolyarthrite rhizomélique est une maladie inflammatoire qui cause de la douleur et des raideurs au niveau des épaules, des hanches et du cou chez les adultes de 50 ans et plus. Cette étude évalue l’efficacité et l’innocuité de l’ABBV-154 chez des participants atteints de pseudopolyarthrite rhizomélique avec dépendance aux glucocorticoïdes. Les événements indésirables et la modification de l’activité de la maladie seront évalués. L’ABBV-154 est un médicament expérimental à l’étude dans le traitement de la pseudopolyarthrite rhizomélique. Les participants seront répartis aléatoirement dans l’un des 4 groupes de traitement (chaque groupe recevra un traitement différent). Les participants auront 1 chance sur 4 de recevoir le placebo. À peu près 160 participants âgés d’au moins 50 ans et atteints de pseudopolyarthrite rhizomélique seront inscrits à l’étude dans environ 95 centres de recherche dans le monde. L’étude comporte une période comparative avec placebo et à double insu de 52 semaines, et une visite de suivi 70 jours après la dernière dose du médicament à l’étude. Tous les participants réduiront progressivement leur dose de glucocorticoïde tout en prenant la dose d’ABBV-154 qui leur aura été attribuée ou le placebo, par voie sous-cutanée, toutes les 2 semaines. Le fardeau du traitement pourrait être plus grand chez les participants à cette étude que chez les personnes qui reçoivent le traitement de référence. Les participants assisteront à des visites régulières à l’hôpital ou à la clinique pendant l’étude. Les effets du traitement seront mesurés par des évaluations médicales, des analyses de sang et des évaluations des effets secondaires, ainsi que par les réponses aux questionnaires.
Étude Interventionnelle
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Veuillez noter que la participation à l'essai clinique est ouverte aux patients atteints de la maladie ou de l'affection à l'étude. |
Âge:
50 ans et plus.
Critères d’admission :
- Diagnostic clinique de pseudopolyarthrite rhizomélique répondant aux critères de classification provisoires de 2012 de la European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) pour la pseudopolyarthrite rhizomélique
- Avoir présenté au moins 2 épisodes de poussées non équivoques de la pseudopolyarthrite rhizomélique
- Recevoir une dose stable de prednisone
- Accepter de se conformer au schéma de réduction de la dose de glucocorticoïde défini dans le protocole
Critères d’exclusion :
- Antécédents de traitement par un inhibiteur du TNF
- Traitement en cours par un immunomodulateur autre que la prednisone et l’hydroxychloroquine