Up-AA

L'alopécie en aires est une maladie qui survient lorsque le système immunitaire s'attaque aux follicules pileux et cause la perte des cheveux ou des poils. L'alopécie en aires touche généralement la tête et le visage, mais toutes les parties du corps peuvent présenter une perte de cheveux ou de poils. Cette étude vise à évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de l'upadacitinib chez des adolescents et des adultes atteints d'alopécie en aires grave. L'upadacitinib est un médicament approuvé qui est à l'étude dans le traitement de l'alopécie en aires. Dans la période A de l'étude 1 et de l'étude 2, les participants seront placés dans l'un des 3 groupes de traitement. Chaque groupe recevra un traitement différent. Les participants auront 1 chance sur 5 de recevoir le placebo. Dans la période B de l'étude 1 et de l'étude 2, les participants initialement répartis au hasard dans le groupe upadacitinib dans la période A continueront le même traitement pendant la période B. Les participants initialement répartis au hasard dans le groupe placebo pendant la période A continueront à recevoir le placebo pendant la période B, ou seront répartis au hasard dans l'un des 2 autres groupes en fonction de leur score SALT (Severity of Alopecia Tool). Les participants qui prendront part à l'étude 1 ou à l'étude 2 jusqu'à la fin pourront s'inscrire à l'étude 3 et être de nouveau répartis au hasard pour recevoir l'une des 2 doses d'upadacitinib pendant jusqu'à 108 semaines. À peu près 1500 participants atteints d'alopécie en aires grave seront inscrits à cette étude dans environ 240 centres de recherche dans le monde. Les participants recevront des comprimés par voie orale d'upadacitinib ou du placebo une fois par jour pendant jusqu'à 160 semaines, avec la possibilité d'être répartis au hasard de nouveau dans un groupe de traitement différent aux semaines 24 et 52. Les participants feront l'objet d'un suivi pendant jusqu'à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude. Le fardeau du traitement pourrait être plus grand chez les participants à cette étude que chez les personnes qui reçoivent le traitement de référence. Les participants assisteront à des visites régulières à l’hôpital ou à la clinique pendant l’étude. Les effets du traitement seront mesurés par des évaluations médicales, des analyses de sang et des évaluations des effets secondaires, ainsi que par les réponses aux questionnaires.