NCT06218251

Étude visant à évaluer la satisfaction des participants et les résultats naturels à la suite de l'injection de BOTOX Cosmétique à des adultes pour le traitement des rides de la partie supérieure du visage

Court résumé

Les rides du visage qui apparaissent à la suite d'expressions faciales répétées, comme les sillons intersourcilliers, les rides de la commissure externe des paupières et les rides du front, sont généralement traitées en affaiblissant de façon sélective certains muscles à l'aide de petites quantités de toxine botulinique. Cette étude vise à évaluer la satisfaction des participants et les résultats naturels à la suite de l'administration de BOTOX Cosmétique à des adultes présentant des rides de la partie supérieure du visage (sillons intersourcilliers, rides de la commissure externe des paupières et rides du front). Il s’agit d’une étude ouverte au cours de laquelle tous les participants recevront le médicament actif à l’étude. Environ 100 adultes présentant des sillons intersourcilliers, des rides de la commissure externe des paupières et des rides du front modérés à graves seront inscrits à l'étude dans environ 10 centres au Canada et aux États-Unis. Les participants recevront BOTOX Cosmétique sous forme d'injections intramusculaires au niveau des sillons intersourcilliers, des rides de la commissure externe des paupières et des rides du front au jour 1. Les participants effectueront des visites régulières pendant l’étude. Des évaluations médicales visant à surveiller l'apparition d'effets indésirables ainsi que des questionnaires seront utilisés pour vérifier les résultats du traitement au cours des visites régulières dans le cadre de l'étude.

Étude Interventionnelle

Statut:
En cours de recrutement
Maladies:
Upper Facial Lines
Recrutement:
100 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M22-974
Distribution:
N/A
Modèle d’intervention:
Un seul groupe
Mode ouvert ou à l’insu:
Ouverte
Objectif:
Traitement

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alert image Veuillez noter que la participation à l'essai clinique est ouverte aux patients atteints de la maladie ou de l'affection à l'étude.
Oui, contactez-moi

Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

18 ans et plus.

Critères d’admission :

- Sillons intersourcilliers, rides de la commissure externe des paupières et rides du front modérés à graves

- Acuité visuelle suffisante sans l'utilisation de lunettes (l'utilisation de verres de contact est acceptée) afin d'être en mesure d'évaluer adéquatement les rides du visage

Critères d’exclusion :

- Présence ou antécédents de tout trouble médical qui pourrait augmenter le risque encouru par le participant à l'injection de BOTOX Cosmétique ou nuire à l'évaluation dans le cadre de l'étude

- Présence de tatouages, de bijoux ou de vêtements masquant les zones ciblées ou nuisant à leur évaluation, et ne pouvant être retirés

- Antécédents connus de vaccination ou d'hypersensibilité à tout sérotype de la toxine botulinique

Endroits où a lieu cette étude clinique

Woodbridge - L4L 8E2