NCT03105128

Critères d'admission :

- Hommes ou femmes âgés ≥ 18 ans à ≤ 80 ans, ou ayant l'âge minimal requis pour donner leur consentement en tant qu'adulte conformément aux lois en vigueur, au moment de la visite initiale. Lorsque la loi le permet, participants âgés de 16 à < 18 ans qui répondent à la définition pour le stade 5 de développement de Tanner au moment de la visite initiale.

- Diagnostic de maladie de Crohn depuis au moins 3 mois au moment de la visite initiale

- Diagnostic confirmé de maladie de Crohn modérément à fortement évolutive, d'après l'évaluation de la fréquence des selles, le score pour la douleur abdominale et le score SES-CD

- Intolérance démontrée à un traitement biologique ou traditionnel contre la maladie de Crohn, ou réponse inadéquate à un tel traitement

- Participantes de sexe féminin devant répondre aux critères concernant la contraception

Critères d’exclusion :

- Diagnostic actuel de colite ulcéreuse ou de colite indéterminée

- Participants recevant une dose non stabilisée d'un traitement concomitant contre la maladie de Crohn

- Traitement par un médicament biologique approuvé dans la maladie de Crohn (infliximab, adalimumab, certolizumab, védolizumab ou natalizumab dans les 8 semaines précédant la visite initiale ou ustékinumab dans les 12 semaines précédant la visite initiale) ou traitement par un médicament (biologique ou non) ou une intervention de nature expérimentale dans les 35 jours précédant la visite initiale ou l'équivalent de 5 fois la demi-vie de ces médicaments (en prenant la période la plus longue)

- Exposition passée à un inhibiteur de la sous-unité p19 (p. ex., risankizumab)

- Complications de la maladie de Crohn (rétrécissement, sténose, intestin court, etc.)

- Stomie ou réservoir iléo-anal