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Identifiant ClinicalTrial.gov : NCT03391765

Étude de prolongation sur l’ABBV-8E12 dans le traitement de la paralysie supranucléaire progressive

    État Inscription sur invitation
    Maladies liées
    Paralysie supranucléaire progressive

Données sur le recrutement

378 patients

Type d’étude :  Interventionnelle

Il s’agit d’une étude clinique de phase .

Numéro de protocole
M15-563

Court résumé

Haut

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité à long terme de l'ABBV-8E12 dans le traitement de la paralysie supranucléaire progressive. Un sous-groupe de participants de certains centres devra utiliser un timbre numérique BioStamp qui évaluera la posture et la position du corps.

Attributs des participants :
  • Homme et femme
  • Âgés de 40 ans et plus

Canada: 4

0
Calgary, AB
1
Toronto, ON
2
Montréal, QC
3
Montréal, QC
Vous voulez en savoir plus sur cette étude clinique?

Méthodologie de l'étude

  • Méthode utilisée pour répartir les participants dans l’un des groupes de traitement d’une étude clinique; par exemple, avec répartition aléatoire (assigné par hasard) comparativement à sans répartition aléatoire.
    ?

    Distribution

    Répartition aléatoire

  • Dans ce type d’étude, les participants subissent une ou plusieurs interventions médicales (ou parfois aucune), afin que les chercheurs puissent évaluer les effets des traitements. Le protocole de l’étude détermine la répartition des traitements. Les patients reçoivent leur traitement et sont soumis à d’autres types d’intervention, comme des radiographies. La plupart des études de phase I à III, et à l’occasion de phase IV, sont des études interventionnelles.
    ?

    Modèle d’intervention

    Mode parallèle

  • Méthodologie générale décrivant la stratégie pour repérer et suivre les participants durant les études observationnelles.
    ?

    Mode ouvert ou à l’insu

    Quadruple insu (sujet, aidant, chercheur, examinateur)

  • C’est la principale raison pour laquelle on mène l’étude clinique. Les raisons peuvent être, entre autres, le traitement, la prévention, les progrès en matière de diagnostic, les soins de soutien, le dépistage ou la recherche sur les services de santé.
    ?

    Objectif

    Traitement

    • Participant ayant participé aux 52 semaines de la période de traitement de l'étude M15-562 (NCT02985879)
    • Participant ayant respecté les modalités de l'étude M15-562 (NCT02985879), selon le chercheur
    • Participant disposant d'un partenaire fiable et désigné pour l'étude (p. ex., aidant, membre de la famille, travailleur social ou ami)
    • Participant pesant moins de 44 kg (97 livres) au moment de l'inscription à l'étude
    • Toute contre-indication ou incapacité à tolérer l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau
    • Participant présentant tout changement à son état de santé qui pourrait nuire à sa participation à l'étude, lui faire courir un risque accru ou nuire à l'interprétation des résultats de l'étude
    • Plus de 8 semaines écoulées depuis la dernière dose du médicament à l'étude administrée dans le cadre de l'étude M15-562 (NCT02985879)
    • Participant considéré par le chercheur, pour toute raison, comme un candidat inadéquat pour le traitement par l'ABBV-8E12, ou participant considéré par le chercheur comme dans l'incapacité de respecter le schéma posologique ou les évaluations de l'étude, ou peu susceptible de le faire

Plus sur cette étude

Clinical Trials.gov