Vous êtes sur le point de quitter un site Web d’AbbVie Canada dont la maintenance est assurée par Corporation AbbVie.

Ce lien vous a été fourni uniquement pour plus de commodité. Corporation AbbVie n’assume aucune responsabilité pour ce qui est du contenu de tout site Web offert par un tiers et ne fait aucune déclaration pour ce qui est de l’exactitude ou de l’intégralité des renseignements contenus sur ce site ou d’autres sites.

Désirez-vous continuer?

Oui Non

Vous êtes ici

Identifiant ClinicalTrial.gov : NCT03712787

Étude de prolongation portant sur l'ABBV-8E12 dans la maladie d'Alzheimer à un stade précoce

    État Inscription sur invitation
    Maladies liées
    Alzheimer's Disease

Données sur le recrutement

360 patients

Phases : 

  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Type d’étude :  Interventionnelle

Il s’agit d’une étude clinique de phase II.

Numéro de protocole
M15-570

Court résumé

Haut

Cette étude vise à évaluer l'innocuité et la tolérabilité à long terme de l'ABBV-8E12 dans le traitement de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce.

Attributs des participants :
  • Homme et femme
  • Âgés de 57 ans à 87 ans

Canada: 3

0
Vancouver, BC
1
London, ON
2
Toronto, ON
Vous voulez en savoir plus sur cette étude clinique?

Méthodologie de l'étude

  • Méthode utilisée pour répartir les participants dans l’un des groupes de traitement d’une étude clinique; par exemple, avec répartition aléatoire (assigné par hasard) comparativement à sans répartition aléatoire.
    ?

    Distribution

    Sans répartition aléatoire

  • Dans ce type d’étude, les participants subissent une ou plusieurs interventions médicales (ou parfois aucune), afin que les chercheurs puissent évaluer les effets des traitements. Le protocole de l’étude détermine la répartition des traitements. Les patients reçoivent leur traitement et sont soumis à d’autres types d’intervention, comme des radiographies. La plupart des études de phase I à III, et à l’occasion de phase IV, sont des études interventionnelles.
    ?

    Modèle d’intervention

    Mode parallèle

  • Méthodologie générale décrivant la stratégie pour repérer et suivre les participants durant les études observationnelles.
    ?

    Mode ouvert ou à l’insu

    Quadruple insu (sujet / aidant / chercheur / examinateur)

  • C’est la principale raison pour laquelle on mène l’étude clinique. Les raisons peuvent être, entre autres, le traitement, la prévention, les progrès en matière de diagnostic, les soins de soutien, le dépistage ou la recherche sur les services de santé.
    ?

    Objectif

    Traitement

    • Tous les participants atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce ayant pris part à l'étude M15-566 (NCT02880956) jusqu'à sa fin, qui répondent à tous les critères d'admission et ne présentent aucun des critères d'exclusion, sont admissibles à cette étude. 
    • Participant ayant respecté les modalités de l'étude M15-566 (NCT02880956) 
    • Participant disposant d'un partenaire fiable et désigné pour l'étude, avec lequel il est en contact régulier, et qui sera en mesure de fournir de l'information sur les capacités cognitives et fonctionnelles du participant
    • Participant présentant tout changement notable à son état de santé depuis sa participation à l'étude M15-566 (NCT02880956) qui pourrait nuire à sa participation à l'étude M15-570, lui faire courir un risque accru ou nuire à l'interprétation des résultats de l'étude
    • Plus de 8 semaines écoulées depuis la dernière dose du médicament à l'étude administrée dans le cadre de l'étude M15-566 (NCT02880956)
    • Participant parallèlement inscrit à une autre étude clinique d'intervention portant sur un médicament, à l'exception de l'étude M15-566 (NCT02880956)

Plus sur cette étude

Clinical Trials.gov