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Identifiant ClinicalTrial.gov : NCT00799877

Étude de registres sur le psoriasis en plaques chronique

    État Étude en cours, recrutement terminé
    Maladies liées
    Psoriasis en Plaque Chronique

Données sur le recrutement

6082 patients

Phases : 

  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Type d’étude :  Observationnelle

Il s’agit d’une étude clinique de phase IV.

Numéro de protocole
P10-023

Court résumé

Haut

Cette étude vise à évaluer l'innocuité à long terme d'HUMIRA® chez des adultes atteints de psoriasis en plaques chronique.

Attributs des participants :
  • Homme et femme
  • Âgés de 18 ans à 99 ans

Canada: 26

0
Edmonton, AB
1
Surrey, BC
2
Vancouver, BC
3
Winnipeg, MB
4
Moncton, NB
5
St. John's, NL
6
St. John's, NL
7
St. John's, NL
8
St. John's, NL
9
Halifax, NS
10
Hamilton, ON
11
London, ON
12
Markham, ON
13
Newmarket, ON
14
Niagara Falls, ON
15
North Bay, ON
16
Peterborough, ON
17
Toronto, ON
18
Waterloo, ON
19
Windsor, ON
20
Drummondville, QC
21
Montreal, QC
22
Quebec, QC
23
Quebec, QC
24
Calgary, AB
25
Westmount, QC
Vous voulez en savoir plus sur cette étude clinique?

Méthodologie de l'étude

  • Lien entre la période d’observation d’un patient et la durée de sa participation à l’étude. Prospective : ce qui devrait survenir selon les observations périodiques généralement recueillies après l’inscription du patient à l’étude.
    ?

    Perspective temporelle

    Prospective

    • Adultes (18 ans ou plus) atteints de psoriasis en plaques chronique, chez qui un traitement par HUMIRA® a été prescrit conformément aux indications approuvées au Canada, et répondant à l'un des critères suivants :
      • Traitement par HUMIRA® entrepris récemment (dans les 4 semaines de l'étude de registres)
      • Traitement par HUMIRA® instauré depuis plus longtemps et :

        Sujets ayant reçu le traitement par HUMIRA® de façon continue (pas plus de 70 jours consécutifs sans prendre le médicament) et médecin pouvant transmettre l'information concernant les effets indésirables graves, les effets indésirables d'intérêt particulier, et la posologie depuis le début du traitement

        OU

        Sujets ayant participé à une étude complétée sur HUMIRA (adalimumab) commanditée par AbbVie et ayant reçu le traitement par HUMIRA® de façon continue (pas plus de 70 jours consécutifs sans prendre le médicament) et médecin pouvant transmettre l'information concernant les effets indésirables graves, les effets indésirables d'intérêt particulier, et la posologie depuis le début du traitement par HUMIRA® en dehors de l'étude (défini comme le traitement prescrit/non à l'étude)

    • Sujets acceptant que des données soient recueillies à leur sujet et remises à AbbVie
    • Sujets en mesure de donner leur consentement éclairé par écrit et de se conformer aux exigences de ce protocole d’étude, et disposés à le faire

    Ne pas inscrire à l'étude les sujets qui ne peuvent être traités conformément aux indications approuvées au Canada

Plus sur cette étude

Clinical Trials.gov