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Étude pharmacoépidémiologique d’observation postcommercialisation canadienne sur HUMIRA : Évaluation de l’efficacité d’HUMIRA dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante

    État Recrutement terminé
    Maladies liées
    Spondylarthrite ankylosante

Données sur le recrutement

719 patients

Phases : 

  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Type d’étude :  Observationnelle

Il s’agit d’une étude clinique de phase IV.

Numéro de protocole
P12-672

Court résumé

Haut

La présente étude évaluera l’efficacité de l'adalimumab dans la prise en charge de la spondylarthrite ankylosante en situation réelle, en mettant l’accent sur la prévention et le traitement des manifestations extra-articulaires.

Attributs des participants :
  • Homme et femme
  • Âgés de 18 ans à 99 ans

Canada: 65

0
Calgary, AB
1
Calgary, AB
2
Burnaby, BC
3
Cranbrook, BC
4
Kamloops, BC
5
Kamloops, BC
6
Nanaimo, BC
7
New Westminster, BC
8
Penticton, BC
9
Prince George, BC
10
Richmond, BC
11
Vancouver, BC
12
Vancouver, BC
13
Vancouver, BC
14
Victoria, BC
15
Winnipeg, MB
16
Fredericton, NB
17
Fredericton, NB
18
St. John's, NL
19
St. John's, NL
20
Halifax, NS
21
Sydney, NS
22
Ancaster, ON
23
Barrie, ON
24
Brampton, ON
25
Brampton, ON
26
Brockville, ON
27
Burlington, ON
28
Burlington, ON
29
Dundas, ON
30
Hamilton, ON
31
Hamilton, ON
32
Hamilton, ON
33
Hamilton, ON
34
Kitchener, ON
35
Mississauga, ON
36
Mississauga, ON
37
Mississauga, ON
38
Mississauga, ON
39
Mississauga, ON
40
Nepean, ON
41
Newmarket, ON
42
Newmarket, ON
43
Newmarket, ON
44
Niagara Falls, ON
45
Ottawa, ON
46
Ottawa, ON
47
Owen Sound, ON
48
St. Catharines, ON
49
Toronto, ON
50
Toronto, ON
51
Toronto, ON
52
Toronto, ON
53
Laval, QC
54
Montreal, QC
55
Montreal, QC
56
Montreal, QC
57
Montreal, QC
58
Outremont, QC
59
Rimouski, QC
60
Saint-Leonard, QC
61
Sainte-Foy, QC
62
Trois-Rivières, QC
63
Westmount, QC
64
Quebec, QC
Vous voulez en savoir plus sur cette étude clinique?

Méthodologie de l'étude

  • Méthodologie générale décrivant la stratégie pour repérer et suivre les participants durant les études observationnelles.
    ?

    Modèle d'observation

    Cohorte

  • Lien entre la période d’observation d’un patient et la durée de sa participation à l’étude. Prospective : ce qui devrait survenir selon les observations périodiques généralement recueillies après l’inscription du patient à l’étude.
    ?

    Perspective temporelle

    Prospective

    • Adultes >= 18 ans
    • Sujets ayant signé le formulaire de consentement éclairé permettant l'utilisation des données personnelles dans le cadre de l'étude et autorisant la consultation par le personnel de l'étude
    • Sujets atteints de spondylarthrite ankylosante évolutive de l'avis du médecin traitant
    • Réponse insatisfaisante ou intolérance au traitement actuel contre la spondylarthrite ankylosante par un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ou un antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM)
    • Participation en cours à une autre étude prospective, y compris à des études cliniques comparatives ou à des études d'observation 
    • Sujets ne pouvant ou ne voulant signer le formulaire de consentement éclairé
    • Sujets atteints d'une maladie stable, présentant une réponse ou une tolérance adéquates au traitement actuel, et ne demandant aucune modification du traitement
    • Antécédents de traitement par un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF)
    • Présence d'un autre trouble qui, de l'avis du médecin traitant, empêche le sujet de participer à l'étude ou nuit à l'évaluation du traitement de la spondylarthrite ankylosante