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ClinicalTrial.gov Identifier : NCT03738397

Étude visant à comparer l'efficacité et l'innocuité de l’upadacitinib à celles du dupilumab chez des adultes atteints de dermatite atopique modérée ou grave

    État En cours de recrutement
    Maladies liées
    Dermatite atopique

Données sur le recrutement

650 patients

Type d’étude :  Interventionnelle

Il s’agit d’une étude clinique de phase .

Numéro de protocole
M16-046

Court résumé

Haut

Cette étude multicentrique à répartition aléatoire de phase III vise à comparer l'upadacitinib et le dupilumab chez des adultes (18 à 75 ans) atteints de dermatite atopique modérée ou grave chez qui un traitement à action générale est indiqué. L'étude comporte une période de sélection de 35 jours, une période de traitement à l'insu de 24 semaines, et une période de suivi de 12 semaines.

Attributs des participants :
  • Homme et femme
  • Âgés de 18 ans à 75 ans

Canada: 13

0
Calgary, AB
1
Calgary, AB
2
Surrey, BC
3
Surrey, BC
4
Vancouver, BC
5
Ajax, ON
6
London, ON
7
Markham, ON
8
Mississauga, ON
9
Toronto, ON
10
Waterloo, ON
11
Québec, QC
12
St-Jérôme, QC
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Méthodologie de l'étude

  • Méthodologie générale décrivant la stratégie pour repérer et suivre les participants durant les études observationnelles.
    ?

    Modèle d'observation

    Mode parallèle

  • Méthodologie générale décrivant la stratégie pour repérer et suivre les participants durant les études observationnelles.
    ?

    Mode ouvert ou à l’insu

    Quadruple insu (sujet / aidant / chercheur / examinateur)

  • C’est la principale raison pour laquelle on mène l’étude clinique. Les raisons peuvent être, entre autres, le traitement, la prévention, les progrès en matière de diagnostic, les soins de soutien, le dépistage ou la recherche sur les services de santé.
    ?

    Objectif

    Traitement

    • Dermatite atopique évolutive modérée à grave selon le score à l’indice de l’étendue et de la gravité de l'eczéma, l'évaluation globale par le chercheur, la surface corporelle atteinte et la présence de prurit
    • Participant admissible à un traitement à action générale ou ayant récemment eu besoin d'un traitement à action générale contre la dermatite atopique
       
    • Exposition passée à un inhibiteur de Janus kinases (JAK - Janus Activated Kinase) 
    • Exposition passée au dupilumab.
    • Incapacité à interrompre le traitement en cours contre la dermatite atopique avant le début de l'étude, ou refus de le faire
    • Nécessité d'utiliser l'un des médicaments proscrits durant l'étude
    • Autres affections ou infections évolutives de la peau nécessitant un traitement à action générale ou pouvant nuire à l’évaluation appropriée des lésions de dermatite atopique
    • Femme enceinte, qui allaite ou qui envisage une grossesse durant l'étude
       

Plus sur cette étude

Clinical Trials